Άρης Μπερζοβίτης, 21/6/2016 - 14:05 facebook twitter linkedin Νέες εξελίξεις για τη θεραπεία της νόσου Crohn Άρης Μπερζοβίτης, 21/6/2016 facebook twitter linkedin Η μελέτη Φάσης 3 UNITI-1 της Janssen, που περιέλαβε 741 άτομα με νόσο Crohn, πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της, καθώς οι θεραπευτικές ομάδες της ουστεκινουμάμπης εμφάνισαν σημαντικώς υψηλότερα ποσοστά κλινικής ανταπόκρισης κατά την εβδομάδα 6 σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (p=0.003, p=0.002, αντίστοιχα). Τα κύρια δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία κλινικής ανταπόκρισης κατά την εβδομάδα 8 (p≤0.001) και κλινικής ύφεσης κατά την εβδομάδα 8 (p<0.001, p=0.003, αντίστοιχα) ήταν επίσης σημαντικώς υψηλότερα μεταξύ των ασθενών που έλαβαν ουστεκινουμάμπη σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτά τα πρόσφατα ευρήματα ακολουθούν τα αποτελέσματα Φάσης 3 της μελέτης UNITI-2, που τεκμηρίωσαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ουστεκινουμάμπης σε ασθενείς, στους οποίους η συμβατική θεραπεία είχε προηγουμένως αποτύχει και που στην πλειονότητά τους δεν είχαν προηγούμενο ιστορικό λήψης αντι-TNF-άλφα θεραπείας. Αιτήσεις προς τις ρυθμιστικές αρχές για την έγκριση της ουστεκινουμάμπης για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της μέτριας ως σοβαρής ενεργής νόσου Crohn βρίσκονται επί του παρόντος υπό εξέταση στην Ευρώπη και στις ΗΠΑ. Η ουστεκινουμάμπη, που έχει εγκριθεί για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της μέτριας ως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας και της ενεργής ψωριασικής αρθρίτιδας σε πολλές χώρες, είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει τις κυτταροκίνες ιντερλευκίνη (IL)-12 και IL-23, οι οποίες πιστεύεται ότι έχουν ρόλο σε ανοσοδιαμεσολαβούμενες νόσους, όπως η νόσος Crohn. Ο Καθηγητής Paul Rutgeerts, Ομότιμος Καθηγητής Ιατρικής και Πρώην Διευθυντής του Διεπιστημονικού Τμήματος Ενδοσκόπησης του Καθολικού Πανεπιστημίου του Leuven του Βελγίου και μέλος της επιτροπής συντονισμού της ουστεκινουμάμπης στη νόσο Crohn δήλωσε: «Τα αποτελέσματα της μελέτης UNITI-1 αναδεικνύουν ότι η θεραπεία με ουστεκινουμάμπη προκάλεσε κλινική ανταπόκριση και ύφεση σε ασθενείς με μέτρια ως σοβαρή νόσο Crohn στους οποίους η προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς TNF είχε αποτύχει. Καθώς δύο μελέτες Φάσης 3 έναρξης θεραπείας τεκμηρίωσαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ουστεκινουμάμπης σε πληθυσμούς χωρίς προηγούμενο ιστορικό θεραπείας με αντι-TNF-άλφα και σε πληθυσμούς με αποτυχία θεραπείας, αναμένουμε με ανυπομονησία τα προσεχή ευρήματα των μελετών συντήρησης. Η ανάγκη επαγωγής και διατήρησης του ελέγχου των συμπτωμάτων της νόσου είναι κεφαλαιώδης κατά την θεραπευτική αντιμετώπιση της νόσου Crohn». Η νόσος Crohn Περισσότερα από πέντε εκατομμύρια άτομα σε παγκόσμιο επίπεδο ζουν με νόσο Crohn και ελκώδη κολίτιδα – που είναι συλλογικά γνωστές ως φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (IBD). Η νόσος Crohn είναι μια χρόνια φλεγμονώδης διαταραχή του γαστρεντερικού σωλήνα που προσβάλλει σχεδόν 250.000 άτομα στην Ευρώπη. Tο αίτιο της νόσου Crohn δεν είναι γνωστό, αλλά η νόσος σχετίζεται με διαταραχές του ανοσιακού συστήματος που θα μπορούσαν να πυροδοτούνται από γενετική προδιάθεση, την διατροφή ή άλλους περιβαλλοντικούς παράγοντες. Τα συμπτώματα της νόσου Crohn μπορούν να είναι ποικίλα αλλά συχνά περιλαμβάνουν κοιλιακό πόνο και ευαισθησία, συχνές διάρροιες, αιμορραγία από το ορθό, απώλεια βάρους και πυρετό. Επί του παρόντος δεν υπάρχει ίαση για τη νόσο Crohn. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 22/04/2016 - 07:50 Νέα θεραπεία για παιδιά με χρόνια αυτοάνοση (ιδιοπαθή) θρομβοπενική πορφύρα
Άρης Μπερζοβίτης, 20/04/2016 - 15:22 Ομάδα HEPACTION: Ζητά άμεση ανάληψη δράσης κατά της Ηπατίτιδας C
Άρης Μπερζοβίτης, 19/04/2016 - 13:46 Έρευνα Alco: Καθολική η εμπιστοσύνη της κοινωνίας στα Ελληνικά φάρμακα
Διάκριση της AbbVie στα Corporate Affairs Excellence Awards 2016 Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie τιμήθηκε με Αριστείο στην κατηγορία «Εσωτερική Επικοινωνία» στο πλαίσιο του θεσμού «Corporate Affairs Excellence Awards 2016»,... Άρης Μπερζοβίτης, 19/04/2016 - 07:30
Οι 10 λόγοι που οι άνδρες απατούν τη σύντροφο τους Οκτώ στους δέκα άνδρες και έξι στις δέκα γυναίκες απατούν το σύντροφό τους στη διάρκεια του γάμου και των μόνιμων... Άρης Μπερζοβίτης, 18/04/2016 - 13:05
Υγεία: Ποια συμπτώματα θα σας προειδοποιήσουν, εάν κινδυνεύετε από… ...καρκίνο του πνεύμονα, καρκίνο του στομάχου, καρκίνο του λάρυγγα, καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, φλεβική ανεπάρκεια, ηλικιακή εκφύλιση ωχράς κηλίδας,... Άρης Μπερζοβίτης, 18/04/2016 - 11:34
Πρόγραμμα ολοκληρωμένης και εξειδικευμένης κατ’ οίκον φροντίδας για τη νόσο του Alzheimer Με δωρεά του Ιδρύματος Σταύρος Νιάρχος Η Ψυχογηριατρική Εταιρεία «ο Νέστωρ» ξεκινά το νέο πρόγραμμα «160 plus», το οποίο αφορά στην... Άρης Μπερζοβίτης, 18/04/2016 - 08:57
Η αντιμετώπιση της θρόμβωσης σε ογκολογικούς ασθενείς Νέα ένδειξη της ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους στην αντιμετώπιση της θρόμβωσης σε ογκολογικούς ασθενείς ανακοινώθηκε από τη LEO Pharma Hellas. Σύμφωνα... Άρης Μπερζοβίτης, 18/04/2016 - 08:34
Committed to Cure: Η ευρωπαϊκή πρωτοβουλία για ένα μέλλον χωρίς ηπατίτιδα C Ξεκίνησε το Committed to Cure, μία νέα πρωτοβουλία σε ολόκληρη την Ευρώπη, που επισημαίνει το γεγονός ότι για πρώτη φορά... Άρης Μπερζοβίτης, 16/04/2016 - 11:07