Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 - 12:22 facebook twitter linkedin Νέα δεδομένα κλινικής πράξης για την ηπατίτιδα C Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 facebook twitter linkedin Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν σε κλινικές μελέτες φάσης 3 για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Η ανάλυση αναφέρει επίσης εκβάσεις ασφάλειας από 1.017 άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που εγγράφηκαν στο γερμανικό μητρώο για την ηπατίτιδα C (DHC-R) και ξεκίνησαν θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie, αντιπροσωπεύοντας μια ετερόκλητη ομάδα ασθενών. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο Παγκόσμιο Συνέδριο Ηπατολογίας (ILC) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας. «Οι μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) συμπληρώνουν τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες και συμβάλλουν στην περαιτέρω ενίσχυση των γνώσεών μας για το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης στην καθημερινή κλινική πρακτική», δήλωσε ο Heiner Wedemeyer, M.D., επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας του Τμήματος Γαστρεντερολογίας, Ηπατολογίας και Ενδοκρινολογίας στην Ιατρική Σχολή του Ανόβερου στη Γερμανία. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ευρείες ομάδες ασθενών στη συγκεκριμένη μελέτη παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες για τη θεραπεία ασθενών στην καθημερινή κλινική πράξη (σε πραγματικό περιβάλλον)». Ο πληθυσμός ασφάλειας της μελέτης αντανακλούσε τις διαφορές των ασθενών στη συνήθη κλινική πρακτική, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κίρρωση (22%) και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C (59%). Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (59%) λάμβαναν φάρμακα για άλλες παθήσεις. «Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που συμπληρώνουν τα δεδομένα κλινικών μελετών φάσης 3 για το θεραπευτικό σχήμα της εταιρείας μας», δήλωσε ο Rob Scott, M.D., M.D., Vice President, Development & Chief Medical Officer της AbbVie. «Πιστεύουμε ότι οι περαιτέρω συνεχείς μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) σε πολλές χώρες θα εμπλουτίσουν τις γνώσεις μας για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C». Μεταξύ των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ασφάλειας το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλό (1,5%). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%) ήταν η κόπωση (24%), ο κνησμός (10%), η κεφαλαλγία (9%), η αϋπνία (6%) και η ναυτία (5%). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 1% των ασθενών που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, χωρίς ριμπαβιρίνη και στο 3% των ασθενών που έλαβαν το σχήμα με ριμπαβιρίνη. Δεκαπέντε ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ δύο ασθενείς απεβίωσαν, ο ένας από έμφραγμα του μυοκαρδίου και ο δεύτερος από εγκεφαλικό επεισόδιο. Και τα δύο περιστατικά κρίθηκε ότι δεν σχετίζονταν με τη θεραπεία της μελέτης. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 10/04/2017 - 12:55 Σημαντική απήχηση είχε η έκκληση εθελοντών για αιμοδοσία με SMS!
Άρης Μπερζοβίτης, 10/04/2017 - 07:57 Πακέτο υπηρεσιών υγείας «Free Clinic» από το Σύνδεσμο Ιδιωτικών Κλινικών Ελλάδας (video)
Αγωνία εκφράζουν οι πολίτες για την πρόσβαση τους σε νέα καινοτόμα φάρμακα Οι αντιλήψεις της ελληνικής κοινωνίας σε σημαντικές πτυχές του μεγάλου ζητήματος της υγείας αποτυπώνονται σε έρευνα που διενεργήθηκε από την... Άρης Μπερζοβίτης, 07/04/2017 - 12:56
Πού οφείλεται και πώς αντιμετωπίζεται η ανδρογενετικού τύπου αλωπεκία (φαλάκρα); Ένας στους δύο άνδρες όλων των ηλικιών και μία στις τέσσερις γυναίκες έχουν ανδρογενετικού τύπου αλωπεκία (φαλάκρα), με τους τρεις... Άρης Μπερζοβίτης, 05/04/2017 - 08:47
Η Οδοντιατρική Σχολή Αθηνών εκπέμπει ΣΟΣ και κατεβαίνει σε αποχή διαρκείας Αποχή διαρκείας από το κλινικό και εκπαιδευτικό έργο αποφάσισε χτες η Γ.Σ. του Συλλόγου Μελών ΔΕΠ της Οδοντιατρικής Σχολής του... Άρης Μπερζοβίτης, 04/04/2017 - 14:22
Νέο φάρμακο μειώνει σημαντικά την ατροφία εγκεφάλου σε ασθενείς με Πολλαπλή Σκλήρυνση Τα δισκία κλαδριβίνης μείωσαν τον ετήσιο ρυθμό απώλειας όγκου του εγκεφάλου -γνωστό και ως εγκεφαλική ατροφία- σε σύγκριση με το... Άρης Μπερζοβίτης, 03/04/2017 - 08:57
Πώς να παραμείνετε νέοι και μετά τα 50! Τι πρέπει να κάνει ένας 50άρης για να μειώσει το ρυθμό γήρανσης και να αποφύγει τη νοσηρότητα και τη θνησιμότητα Η... Άρης Μπερζοβίτης, 31/03/2017 - 09:37
Οι αλλαγές που θα επηρεάσουν τα επόμενα χρόνια τη φαρμακευτική αγορά και τα φαρμακεία στο Hellas PHARM 2017 Σημαντικές αλλαγές στη δομή των συστημάτων υγείας επέρχονται στα επόμενα χρόνια. Από την καθαρά τεχνοκρατική άποψη μείωσης του κόστους των... Άρης Μπερζοβίτης, 30/03/2017 - 12:00