Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 - 15:26 facebook twitter linkedin Ο FDA χαρακτηρίζει «πρωτοποριακή θεραπεία» φάρμακο της Abbvie για την Ηπατίτιδα C! Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 facebook twitter linkedin Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το χαρακτηρισμό «Πρωτοποριακή Θεραπεία» στην υπό έρευνα παν-γονοτυπική θεραπεία με glecaprevir (ABT-493)/pibrentasvir (ABT-530) (G/P). Η απόφαση αυτή υποστηρίζεται από θετικά αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης 2 MAGELLAN-1 της AbbVie για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C, γονότυπου 1, οι οποίοι έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με αντι-ιικά φάρμακα αμέσου δράσεως (DAA), που περιλάμβανε αναστολέα NS5A και/ή αναστολέα πρωτεάσης. Σύμφωνα με τον FDA, η απόδοση του χαρακτηρισμού της Πρωτοποριακής Θεραπείας αποσκοπεί στην επίσπευση της ανάπτυξης και της αξιολόγησης θεραπειών, οι οποίες αφορούν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παθήσεις. «Αποτελεί δέσμευση για όλους εμάς στην AbbVie να συμβάλλουμε στην προαγωγή της κλινικής φροντίδας της νόσου και στην αντιμετώπιση των ακάλυπτων αναγκών των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C», δήλωσε ο Michael Severino, M.D., Executive Vice President, R&D and Chief Scientific Officer της AbbVie. «Ο χαρακτηρισμός της ως Πρωτοποριακή Θεραπεία από τον FDA συνιστά σημαντικό βήμα στην προσπάθειά μας να εισάγουμε την παν-γονοτυπική θεραπεία μας στην αγορά, ενώ επιπλέον διερευνούμε τις δυνατότητές της ως ένα “μονοπάτι” διάρκειας οκτώ εβδομάδων προς την ιολογική θεραπεία για τους περισσότερους ασθενείς». Η AbbVie θα παρουσιάσει τα νέα δεδομένα Φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του θεραπευτικού σχήματος G/P σε όλους τους μείζονες γονότυπους της χρόνιας ηπατίτιδας C (γονότυποι 1-6) σε προσεχές επιστημονικό συνέδριο. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 19/07/2016 - 10:47 Νέο φάρμακο για τη θεραπεία πασχόντων από χρόνια Ηπατίτιδα C όλων των γονοτύπων
Ο 12λογος της στοματικής υγείας για το καλοκαίρι Δώδεκα χρήσιμες συμβουλές για τη στοματική σας υγεία κατά τη διάρκεια των καλοκαιρινών σας διακοπών: Άρης Μπερζοβίτης, 17/07/2016 - 07:42
10 κακές συνήθειες που επιδεινώνουν την ακμή Η αντιμετώπιση της ακμής είναι σήμερα καλύτερη παρά ποτέ και σχεδόν όλα τα περιστατικά μπορούν να αντιμετωπιστούν αποτελεσματικά, με τις εξάρσεις να περιορίζονται στο ελάχιστο και τον κίνδυνο ανάπτυξης ουλών να μειώνεται σημαντικά. Άρης Μπερζοβίτης, 16/07/2016 - 08:16
Νέα δεδομένα κλινικής πράξης για την ηπατίτιδα C Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα νέα δεδομένα κλινικής πράξης (Real World Data), σύμφωνα με τα οποία το 96% των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 (GT1) (n=486/505 αξιολογήσιμοι για ανάλυση ασθενείς) και το 100% (n=53/53) των ασθενών γονοτύπου 4 (GT4) πέτυχαν μακροχρόνια ιολογική ανταπόκριση στις 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία (SVR12). Άρης Μπερζοβίτης, 15/07/2016 - 12:22
Μεσσηνία και Λακωνία έχουν ιατροδικαστές, αλλά η ταλαιπωρία των πολιτών συνεχίζεται Με αφορμή νέες καταγγελίες πολιτών από τις περιοχές Μεσσηνίας και Λακωνίας ότι παρότι υπάρχουν ιατροδικαστές και στις δύο πόλεις κάποια περιστατικά μεταφέρονται στο νεκροτομείο Κορίνθου με επιβάρυνση των συγγενών, η Ελληνική Ιατροδικαστική Εταιρία (ΕΙΕ) θεωρεί χρέος της να διευκρινίσει τα ακόλουθα: Άρης Μπερζοβίτης, 15/07/2016 - 07:48
ΣΦΕΕ Business Day: Η φαρμακοβιομηχανία ακόμα προσφέρει ευκαιρίες απασχόλησης Για τρίτη συνεχή χρονιά ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων (ΣΦΕΕ) άνοιξε τις πόρτες του στους νέους ανθρώπους μέσω του θεσμού των Business Days. Άρης Μπερζοβίτης, 13/07/2016 - 14:28
Γιατί είναι επικίνδυνα τα καυτά ροφήματα; Ο θερμικός τραυματισμός του οισοφαγικού βλεννογόνου είναι η αιτία που τα καυτά ροφήματα προκαλούν καρκίνο του οισοφάγου, όπως πρόσφατα αποκάλυψε επανεξέταση μελετών, η δημοσιοποίηση της οποίας προκάλεσε μεγάλη ανησυχία σε όσους αρέσκονται να απολαμβάνουν τον καφέ, τη σοκολάτα ή το τσάι τους πολύ ζεστό. Άρης Μπερζοβίτης, 13/07/2016 - 12:41
