Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 - 15:26 facebook twitter linkedin Ο FDA χαρακτηρίζει «πρωτοποριακή θεραπεία» φάρμακο της Abbvie για την Ηπατίτιδα C! Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 facebook twitter linkedin Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το χαρακτηρισμό «Πρωτοποριακή Θεραπεία» στην υπό έρευνα παν-γονοτυπική θεραπεία με glecaprevir (ABT-493)/pibrentasvir (ABT-530) (G/P). Η απόφαση αυτή υποστηρίζεται από θετικά αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης 2 MAGELLAN-1 της AbbVie για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C, γονότυπου 1, οι οποίοι έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με αντι-ιικά φάρμακα αμέσου δράσεως (DAA), που περιλάμβανε αναστολέα NS5A και/ή αναστολέα πρωτεάσης. Σύμφωνα με τον FDA, η απόδοση του χαρακτηρισμού της Πρωτοποριακής Θεραπείας αποσκοπεί στην επίσπευση της ανάπτυξης και της αξιολόγησης θεραπειών, οι οποίες αφορούν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παθήσεις. «Αποτελεί δέσμευση για όλους εμάς στην AbbVie να συμβάλλουμε στην προαγωγή της κλινικής φροντίδας της νόσου και στην αντιμετώπιση των ακάλυπτων αναγκών των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C», δήλωσε ο Michael Severino, M.D., Executive Vice President, R&D and Chief Scientific Officer της AbbVie. «Ο χαρακτηρισμός της ως Πρωτοποριακή Θεραπεία από τον FDA συνιστά σημαντικό βήμα στην προσπάθειά μας να εισάγουμε την παν-γονοτυπική θεραπεία μας στην αγορά, ενώ επιπλέον διερευνούμε τις δυνατότητές της ως ένα “μονοπάτι” διάρκειας οκτώ εβδομάδων προς την ιολογική θεραπεία για τους περισσότερους ασθενείς». Η AbbVie θα παρουσιάσει τα νέα δεδομένα Φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του θεραπευτικού σχήματος G/P σε όλους τους μείζονες γονότυπους της χρόνιας ηπατίτιδας C (γονότυποι 1-6) σε προσεχές επιστημονικό συνέδριο. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 01/08/2024 - 10:10 Πότε είναι η καλύτερη ώρα για φαγητό για να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης σακχαρώδη διαβήτη;
Άρης Μπερζοβίτης, 31/07/2024 - 12:26 Πώς να προσέξετε τα δόντια σας και θα βρείτε οδοντίατρο τον Αύγουστο!
Άρης Μπερζοβίτης, 31/07/2024 - 09:40 Η προστασία των ασθενών με ρευματικές παθήσεις στη διάρκεια του καλοκαιριού!
Άρης Μπερζοβίτης, 30/07/2024 - 09:36 Δύο νέα μέλη από τον κλάδο της υγείας στη Συμμαχία για τον επαγγελματικό επαναπατρισμό των Ελλήνων της διασποράς!
Δημιουργία νέων χειρουργείων και κεντρικής αποστείρωσης στο Γ.Ν. Νίκαιας «ΑΓΙΟΣ ΠΑΝΤΕΛΕΗΜΩΝ»! Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης παρέστη σήμερα, Παρασκευή 26 Ιουλίου 2024, στην υπογραφή σύμβασης έργου, ύψους 7.2 εκατομμυρίων ευρώ, για... Άρης Μπερζοβίτης, 29/07/2024 - 15:39
Έγκαιρη διάγνωση της εν τω βάθει Φλεβικής Θρόμβωσης με φορητό υπερηχογράφο με ΑΙ! Έναρξη Εργασιών του Ευρωπαϊκού Έργου ThrombUS+ Horizon με Χρηματοδότηση 9,5 εκ. € Η εν τω βάθει Φλεβική Θρόμβωση (DVT) είναι η... Άρης Μπερζοβίτης, 29/07/2024 - 12:50
Δυσκοιλιότητα και ορθοπρωκτικές παθήσεις: Πώς συνδέονται; Η δυσκοιλιότητα εκδηλώνεται με τη δυσκολία πραγματοποίησης κενώσεων ή τη δύσκολη διέλευση των κοπράνων, που επιμένει για αρκετές εβδομάδες ή... Άρης Μπερζοβίτης, 29/07/2024 - 11:28
ΠΙΣ: Επαίσχυντη η ρύθμιση που επιτρέπει την επίταξη των ιδιωτών γιατρών! Την έντονη αντίδραση του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου (ΠΙΣ) συναντά η τροποποίηση που κατέθεσε ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης στο Σ/Ν... Άρης Μπερζοβίτης, 29/07/2024 - 09:49
Ο Σεβασμιώτατος Μητροπολίτης Κυδωνίας και Αποκορώνου Δαμασκηνός χειρουργήθηκε με επιτυχία από τον Κωνσταντίνο Κωνσταντινίδη στο Ιατρικό Αθηνών! Σύμφωνα με ιατρικό ανακοινωθέν της Ιεράς Μητρόπολης Κυδωνίας και Αποκορώνου, «ο Σεβασμιώτατος Μητροπολίτης Δαμασκηνός υπεβλήθη σε ρομποτική χειρουργική επέμβαση αποφρακτικού... Άρης Μπερζοβίτης, 27/07/2024 - 20:54
1 εκατομμύριο Έλληνες χρησιμοποιούν προϊόντα αυτοφροντίδας σε καθημερινή βάση! (βίντεο) Κεντρική Εικόνα: Βασίλης Σερέτης, Ταμίας ΕΦΕΧ, Γενικός Διευθυντής Pharmis, Ιάκωβος Μιχαλίτσης, Αντιπρόεδρος ΕΦΕΧ, Regional General Manager, BAUSCH + LOMB, South... Άρης Μπερζοβίτης, 26/07/2024 - 15:21