Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 - 15:26 facebook twitter linkedin Ο FDA χαρακτηρίζει «πρωτοποριακή θεραπεία» φάρμακο της Abbvie για την Ηπατίτιδα C! Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 facebook twitter linkedin Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το χαρακτηρισμό «Πρωτοποριακή Θεραπεία» στην υπό έρευνα παν-γονοτυπική θεραπεία με glecaprevir (ABT-493)/pibrentasvir (ABT-530) (G/P). Η απόφαση αυτή υποστηρίζεται από θετικά αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης 2 MAGELLAN-1 της AbbVie για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C, γονότυπου 1, οι οποίοι έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με αντι-ιικά φάρμακα αμέσου δράσεως (DAA), που περιλάμβανε αναστολέα NS5A και/ή αναστολέα πρωτεάσης. Σύμφωνα με τον FDA, η απόδοση του χαρακτηρισμού της Πρωτοποριακής Θεραπείας αποσκοπεί στην επίσπευση της ανάπτυξης και της αξιολόγησης θεραπειών, οι οποίες αφορούν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παθήσεις. «Αποτελεί δέσμευση για όλους εμάς στην AbbVie να συμβάλλουμε στην προαγωγή της κλινικής φροντίδας της νόσου και στην αντιμετώπιση των ακάλυπτων αναγκών των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C», δήλωσε ο Michael Severino, M.D., Executive Vice President, R&D and Chief Scientific Officer της AbbVie. «Ο χαρακτηρισμός της ως Πρωτοποριακή Θεραπεία από τον FDA συνιστά σημαντικό βήμα στην προσπάθειά μας να εισάγουμε την παν-γονοτυπική θεραπεία μας στην αγορά, ενώ επιπλέον διερευνούμε τις δυνατότητές της ως ένα “μονοπάτι” διάρκειας οκτώ εβδομάδων προς την ιολογική θεραπεία για τους περισσότερους ασθενείς». Η AbbVie θα παρουσιάσει τα νέα δεδομένα Φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του θεραπευτικού σχήματος G/P σε όλους τους μείζονες γονότυπους της χρόνιας ηπατίτιδας C (γονότυποι 1-6) σε προσεχές επιστημονικό συνέδριο. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 13/09/2024 - 10:55 Ένωση Ασθενών Ελλάδας: Επανεξέταση της πολιτικής για τη συμμετοχή των ασθενών στο κόστος των φαρμάκων!
Άρης Μπερζοβίτης, 12/09/2024 - 15:17 Ερρίκος Ντυνάν: Νέο θεραπευτικό μοντέλο για τον ογκολογικό ασθενή
Άρης Μπερζοβίτης, 12/09/2024 - 11:23 Βασίλειος Τσιριμπής (Metropolitan Hospital): Πότε πρέπει να γίνεται εξέταση από εξειδικευμένο παιδοκαρδιολόγο;
Σύγχρονη αντιμετώπιση του καρκίνου του παγκρέατος σε αρχικό στάδιο Καθώς στα αρχικά στάδια δεν παρουσιάζονται εμφανή συμπτώματα, ο καρκίνος του παγκρέατος αποτελεί μία μορφή νεοπλασίας με συχνά καθυστερημένη διάγνωση... Άρης Μπερζοβίτης, 11/09/2024 - 12:03
Συνάντηση Γεωργιάδη με Πατούλη για τη συνεργασία των ιδιωτών ιατρών με το ΕΣΥ! Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης συναντήθηκε χθες Δευτέρα 9 Σεπτεμβρίου με τον Πρόεδρο του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών, κ. Γιώργο Πατούλη. Κατά... Άρης Μπερζοβίτης, 11/09/2024 - 10:09
Ποιες είναι οι προτεραιότητες της κυβέρνησης στον τομέα της υγείας τους επόμενους μήνες! Σύσκεψη του Πρωθυπουργού με την ηγεσία του Υπουργείου Υγείας Ο Πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης προήδρευσε σήμερα σε σύσκεψη με την πολιτική ηγεσία... Άρης Μπερζοβίτης, 10/09/2024 - 14:33
ΙΑΣΩ Παίδων: Διαγωνισμός με 10 ΔΩΡΕΑΝ check up στο Instagram! Διαγωνισμός με 10 ΔΩΡΕΑΝ check up στο Instagram και ολοκληρωμένα παιδικά πακέτα προληπτικών εξετάσεων σε προνομιακές τιμές. Και… το μαγικό... Άρης Μπερζοβίτης, 10/09/2024 - 13:05
Δημ. Μπαφαλούκος (Metropolitan Hospital): Μεγάλη ελπίδα για την αντιμετώπιση του καρκίνου τα εμβόλια m-RNA! Η επαναστατική αλλαγή στη θεραπευτική του καρκίνου ξεκίνησε το 2010 με την εφαρμογή της ανοσοθεραπείας στην αντιμετώπιση των συμπαγών όγκων,... Άρης Μπερζοβίτης, 10/09/2024 - 10:39
Προληπτικές εξετάσεις μαστών σε προνομιακή τιμή από τον Όμιλο Affidea! Κάνουμε ένα δώρο στον εαυτό μας, την Πρόληψη! Ο Όμιλος διαγνωστικών κέντρων Affidea επισημαίνει στις γυναίκες τη σημασία της πρόληψης και... Άρης Μπερζοβίτης, 09/09/2024 - 13:18