Άρης Μπερζοβίτης, 28/2/2017 - 12:25 facebook twitter linkedin Επαναστατική θεραπεία για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης! Άρης Μπερζοβίτης, 28/2/2017 facebook twitter linkedin Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) ενέκρινε τη χορήγηση nivolumab (της Bristol-Myers Squibb) για ενδοφλέβια χρήση για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα (mUC), οι οποίοι εμφάνισαν εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια πλατινούχου χημειοθεραπευτικού σχήματος ή μετά από αυτό, ή εξέλιξη της νόσου εντός 12 μηνών μετά από νεοεπικουρική ή επικουρική θεραπεία με πλατινούχο χημειοθεραπευτικό σχήμα. Η ένδειξη αυτή εγκρίθηκε με ταχεία διαδικασία αδειοδότησης, η οποία βασίστηκε στο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης του όγκου και στη διάρκεια της ανταπόκρισης. Η έγκριση για αυτή την ένδειξη θα παραμείνει σε ισχύ υπό την προϋπόθεση ότι το κλινικό όφελος θα επαληθευτεί και θα επιβεβαιωθεί σε μελέτες. Στις Η.Π.Α. η συνιστώμενη δόση για το προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα είναι 240 mg χορηγούμενη με τη μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης σε διάστημα 60 λεπτών κάθε δύο εβδομάδες έως ότου παρουσιαστεί εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα. Το nivolumab συσχετίζεται με τις παρακάτω προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που περιλαμβάνουν σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό: πνευμονίτιδα, κολίτιδα, ηπατίτιδα, ενδοκρινοπάθειες, νεφρίτιδα και νεφρική δυσλειτουργία, δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες, εγκεφαλίτιδα, καθώς και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, αντιδράσεις στην έγχυση και εμβρυική τοξικότητα. «Ο στόχος μας να βοηθήσουμε περισσότερους ασθενείς υλοποιείται ακόμα περισσότερο με τη σημερινή έγκριση του nivolumab σε αυτόν τον πληθυσμό και είμαστε ενθουσιασμένοι που η ανοσο-ογκολογική θεραπεία μας αποτελεί πλέον μία επιλογή και μία πιθανή ελπίδα για αυτούς τους ασθενείς», είπε ο Chris Boerner, πρόεδρος του Εμπορικού Τμήματος της Bristol-Myers Squibb στις ΗΠΑ. «Αυτό αποδεικνύει τη δέσμευσή μας στην Ανοσο-Ογκολογία και στην παροχή θεραπειών, όπως το nivolumab σε όλο και περισσότερους ασθενείς που έχουν ανάγκη για επιπλέον επιλογές». Ο FDA εξέτασε την αίτηση κατά προτεραιότητα, έχοντας ήδη αποδώσει στο nivolumab τον Χαρακτηρισμό Επαναστατικής Θεραπείας. Ο καρκίνος της ουροδόχου κύστης, ο οποίος τυπικά ξεκινά από τα κύτταρα που επικαλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια της ουροδόχου κύστης, είναι ο πέμπτος πιο συχνός καρκίνος που διαγιγνώσκεται στις Ηνωμένες πολιτείες, με έναν εκτιμώμενο αριθμό 77.000 νέων διαγνώσεων το 2016 και περισσότερους από 16.000 θανάτους. Το ουροθηλιακό καρκίνωμα είναι ο πιο συχνός τύπος καρκίνου της ουροδόχου κύστης, και αντιπροσωπεύει περίπου το 90% των διαγνώσεων. Η πλειονότητα των περιστατικών καρκίνου της ουροδόχου κύστης διαγιγνώσκονται σε πρώιμο στάδιο, αλλά τα ποσοστά υποτροπής και εξέλιξης είναι υψηλά και περίπου 50-70% των ασθενών εμφανίζουν υποτροπή εντός πενταετίας. Η χαμηλή διάρκεια της ανταπόκρισης στην θεραπεία πρώτης γραμμής αποτελεί σημαντική πρόκληση στην αντιμετώπιση της μεταστατικής νόσου και οι επιλογές στο πλαίσιο της θεραπείας δεύτερης γραμμής για το προχωρημένο ουροθηλιακό καρκίνωμα είναι περιορισμένες. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 17/04/2024 - 13:18 Κώστας Παπαγιάννης (Novartis Hellas): Αναγκαία η συνεργασία για τη βελτιστοποίηση της εμπειρίας του ασθενή!
Άρης Μπερζοβίτης, 12/04/2024 - 10:30 Delphi Economic Forum: Μνημόνιο Συνεργασίας DELTA FOODS & Πανελλήνιου Συλλόγου Διαιτολόγων - Διατροφολόγων!
Άρης Μπερζοβίτης, 11/04/2024 - 14:19 H AstraZeneca προβάλλει τα οφέλη της επένδυσης στην Φαρμακευτική Καινοτομία στο πλαίσιο του Delphi Economic Forum IX!
Άδωνις Γεωργιάδης: Οι επενδύσεις και η φαρμακευτική δαπάνη Κεντρική φωτογραφία: Άδωνις Γεωργιάδης, Υπουργός Υγείας Ο Υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, συμμετείχε σε πάνελ στο πλαίσιο του 14ου Συνεδρίου Φαρμακευτικού Management,... Άρης Μπερζοβίτης, 08/04/2024 - 13:55
Ανατολή Παταρίδου: Πως να αντιμετωπίσετε τους πονοκεφάλους και την ιγμορίτιδα! ΑΝΑΤΟΛΗ ΠΑΤΑΡΙΔΟΥ, Ωτορινολαρυγγολόγος, χειρούργος Κεφαλής - Τραχήλου και ΠαιδοΩΡΛ, Επιστημονική συνεργάτις των νοσοκομείων ΥΓΕΙΑ - ΜΗΤΕΡΑ ΕΝΑ ΣΎΜΠΤΩΜΑ ΠΟΥ ΕΠΗΡΕΆΖΕΙ αρνητικά... Άρης Μπερζοβίτης, 08/04/2024 - 12:51
Συνέδριο στο Ερρίκος Ντυνάν για τον καρκίνο παχέος εντέρου! Κεντρική φωτογραφία: Ο κ. Ιωάννης Γ. Καραϊτιανός, Διευθυντής Χειρουργικής Κλινικής Νοσοκομείου Ερρίκος Ντυνάν. Στην Ελλάδα το 2020 διαγνώστηκαν 6.529 νέα κρούσματα... Άρης Μπερζοβίτης, 04/04/2024 - 12:41
T.Ε.Α.Υ.Φ.Ε: Η αποτύπωση του ασφαλιστικού βίου και των εισφορών στη διάθεση των μελών του Ταμείου! Η ανάρτηση του ασφαλιστικού βίου όλων των μελών που υπάγονται στο Ταμείο Επαγγελματικής Ασφάλισης Υπαλλήλων Φαρμακευτικών Εργασιών ή των εισφορών... Άρης Μπερζοβίτης, 04/04/2024 - 10:35
Ξεκινάει σήμερα το συνέδριο της Ε.Ε.Φα.Μ στο Μέγαρο Μουσικής! Χορηγοί επικοινωνίας το Nextdeal.gr και το HealthNextgeneration Οι ευκαιρίες, οι προκλήσεις και οι εξελίξεις της φαρμακευτικής αγοράς καθώς και ο αναδυόμενος... Άρης Μπερζοβίτης, 03/04/2024 - 12:49
Με τον πρωθυπουργό σήμερα οι CEO των κορυφαίων φαρμακοβιομηχανιών παγκοσμίως! Με τους CEO κορυφαίων φαρμακευτικών εταιρειών μελών της Διεθνούς Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (IFPMA), συναντάται σήμερα ο πρωθυπουργός Κυριάκος... Άρης Μπερζοβίτης, 03/04/2024 - 11:10