Ανθή Αγγελοπούλου, 26/3/2021 - 15:46 facebook twitter linkedin Στις 29 Μαρτίου η συμπληρωματική αξιολόγηση ΕΜΑ για τις θρομβώσεις σε σχέση με το εμβόλιο της AstraZeneca Ανθή Αγγελοπούλου, 26/3/2021 facebook twitter linkedin Την περασμένη εβδομάδα, η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA, ολοκλήρωσε την προκαταρκτική επισκόπηση των περιπτώσεων θρόμβων αίματος, συμπεριλαμβανομένων πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος με ασυνήθιστα χαρακτηριστικά, όπως χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, σε άτομα εμβολιασμένα με το εμβόλιο κατά της COVID-19 AstraZeneca. Η Επιτροπή επιβεβαίωσε ότι το εμβόλιο δεν σχετίζεται με αύξηση του συνολικού κινδύνου θρόμβων αίματος και ότι τα οφέλη του εμβολίου στην καταπολέμηση της ακόμη διαδεδομένης απειλής της COVID-19 εξακολουθούν να υπερτερούν του κινδύνου παρενεργειών. Η Επιτροπή συνέστησε να συμπεριληφθούν περισσότερες πληροφορίες και συμβουλές για επαγγελματίες υγείας και το κοινό στις πληροφορίες προϊόντων του εμβολίου. Η ανασκόπηση των θρομβοεμβολικών συμβάντων με το εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca διεξάγεται στο πλαίσιο ενός σήματος ασφαλείας, με ένα επιταχυνόμενο χρονοδιάγραμμα. Ένα σήμα ασφαλείας είναι πληροφορίες για ένα νέο ή ελλιπώς τεκμηριωμένο ανεπιθύμητο συμβάν που πιθανώς προκαλείται από ένα φάρμακο όπως ένα εμβόλιο και που απαιτεί περαιτέρω έρευνα. Η ανασκόπηση διενεργείται από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA, την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση θεμάτων ασφάλειας για τα ανθρώπινα φάρμακα. Μόλις ολοκληρωθεί ο έλεγχος, το PRAC θα κάνει τις απαραίτητες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων και την προστασία της υγείας των ασθενών. Η PRAC συνεχίζει την αξιολόγησή της για τις αναφερόμενες περιπτώσεις Σε αυτό το πλαίσιο, ο EMA συγκαλεί μια ειδική ομάδα εμπειρογνωμόνων στις 29 Μαρτίου για να παράσχει πρόσθετη συμβολή στην αξιολόγηση. Εξωτερικοί εμπειρογνώμονες στην αιματολογία (θρόμβωση και αιμόσταση), καρδιαγγειακή ιατρική, μολυσματικές ασθένειες, ιολογία, νευρολογία, ανοσολογία και επιδημιολογία θα συναντηθούν για να δώσουν τις απόψεις τους στην PRAC σχετικά με πτυχές όπως οποιονδήποτε εύλογο μηχανισμό δράσης, πιθανούς υποκείμενους παράγοντες κινδύνου και τυχόν πρόσθετα δεδομένα που απαιτούνται, να αποκτήσει μια βαθύτερη κατανόηση των παρατηρούμενων γεγονότων και του δυνητικού κινδύνου. Αυτή η ομάδα εμπειρογνωμόνων θα περιλαμβάνει επίσης δύο εκπροσώπους από το κοινό. Το αποτέλεσμα της συνάντησης εμπειρογνωμόνων, μαζί με περαιτέρω ανάλυση των αναφερόμενων περιπτώσεων, θα συμπεριληφθεί στη συνεχιζόμενη αξιολόγηση της PRAC. Η ενημερωμένη σύσταση της PRAC για το θέμα αναμένεται κατά τη σύνοδο ολομέλειας του Απριλίου (6-9 Απριλίου). Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 08/10/2024 - 11:35 Σπύρος Φιλιώτης (Φαρμασέρβ-Λίλλυ): Η καινοτομία μπορεί να διαμορφώσει το μέλλον της περίθαλψης!
Ανθή Αγγελοπούλου, 13/09/2024 - 10:02 Δημήτρης Βαρτζόπουλος: Εντός των ημερών το πρώτο μεταβατικό συμβούλιο για την Ψυχική Υγεία
Μίνα Γκάγκα: Η έγκαιρη διάγνωση και αντιμετώπιση του άσθματος βοηθούν σημαντικά τον ασθενή! Μίνα Γκάγκα, Διευθύντρια Α΄ Πνευμονολογικής Κλινικής Νοσοκομείου ΥΓΕΙΑ, π. αναπληρώτρια υπουργός Υγείας Συνέντευξη στην ΑΝΘΗ ΑΓΓΕΛΟΠΟΥΛΟΥ Η Μίνα Γκάγκα, MD, PhD, FERS,... Ανθή Αγγελοπούλου, 02/08/2024 - 13:25
Μάριος Θεμιστοκλέους: Ο ψηφιακός εκσυγχρονισμός θα αλλάξει ριζικά τις υπηρεσίες που παρέχει το ΕΣΥ! Μάριος Θεμιστοκλέους, Υφυπουργός Υγείας Συνέντευξη στην ΑΝΘΗ ΑΓΓΕΛΟΠΟΥΛΟΥ Η μετάβαση του τομέα Υγείας στην Ελλάδα στη νέα εποχή της τεχνολογίας αποτελεί τη... Ανθή Αγγελοπούλου, 02/08/2024 - 11:16
Δυσβάσταχτο το clawback για τα μικρά διαγνωστικά εργαστήρια! Τα σοβαρά προβλήματα επιβίωσης των εργαστηριακών ιατρών, λόγω του Claw back και του Rebate παρουσιάστηκαν στη διάρκεια Συνέντευξης Τύπου που... Ανθή Αγγελοπούλου, 10/07/2024 - 12:30
Γεωργιάδης από Economist: Αύξηση τιμών στα φθηνά φάρμακα! Ομιλία του Υπουργού Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη στο 28ο ετήσιο «Economist Government Roundtable» στη συζήτηση με θέμα «The strategy for an... Ανθή Αγγελοπούλου, 04/07/2024 - 11:11
Διπλή μεταμόσχευση ήπατος και νεφρού στο «Ιπποκράτειο» Θεσσαλονίκης! ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΤΣΟΥΛΦΑΣ, MD, PhD, FICS, FACS, Καθηγητής Χειρουργικής και Χειρουργικής Μεταμοσχεύσεων στο Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης, διευθυντής Χειρουργικής Κλινικής Μεταμοσχεύσεων στο... Ανθή Αγγελοπούλου, 19/06/2024 - 15:01
Χρήστος Δερβένης: Τα απογευματινά χειρουργεία είναι μια προσπάθεια αλλαγής της εργασιακής ηθικής, η οποία έχει προ πολλού απoλεσθεί! Χρήστος Δερβένης, Καθηγητής Χειρουργικής Ογκολογίας και Χειρουργικής Ήπατος - Χοηφόρων - Παγκρέατος Συνέντευξη στην ΑΝΘΗ ΑΓΓΕΛΟΠΟΥΛΟΥ Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας, προσωπικός ιατρός, απογευματινά... Ανθή Αγγελοπούλου, 18/06/2024 - 12:04