Άρης Μπερζοβίτης, 22/4/2016 - 07:50 facebook twitter linkedin Νέα θεραπεία για παιδιά με χρόνια αυτοάνοση (ιδιοπαθή) θρομβοπενική πορφύρα Άρης Μπερζοβίτης, 22/4/2016 facebook twitter linkedin Η έγκριση περιλαμβάνει τη φαρμακοτεχνική μορφή δισκίων, καθώς και πόσιμου εναιωρήματος, που είναι σχεδιασμένο για νεότερους παιδιατρικούς ασθενείς που μπορεί να μην είναι ικανοί να καταπιούν δισκία. H ελτρομβοπάγη είχε εγκριθεί, από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το 2010 για χρήση σε ενηλίκους με την ίδια πάθηση. «Για τις οικογένειες και τους παρόχους φροντίδας των παιδιών που επηρεάζονται από μια σπάνια νόσο, το να έχουν μια νέα θεραπευτική επιλογή μπορεί να αλλάξει την προσέγγιση διαχείρισης της νόσου», ανέφερε ο Alessandro Riva, MD, Global Head, Novartis Oncology Development and Medical Affairs. Η ITP είναι μια σπάνια αιματολογική διαταραχή που επηρεάζει σχεδόν πέντε ανά 100.000 παιδιά κάθε χρόνο και χαρακτηρίζεται από χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων. Καθώς οι ασθενείς με ITP έχουν χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, μπορεί να μελανιάζουν πιο εύκολα και να παρουσιάσουν αιμορραγία που είναι δύσκολο να σταματήσει. Συχνά μπορεί να πάσχουν από ρινορραγίες, αιμορραγίες στα ούλα κατά τις οδοντιατρικές εργασίες, ή άλλες αιμορραγίες που είναι δύσκολο να σταματήσουν. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η ΙΤΡ θεωρείται ότι προκαλείται από μια αυτοάνοση αντίδραση, όπου το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ανθρώπου επιτίθεται και καταστρέφει τα αιμοπετάλιά του. Η χρόνια ITP, που ορίζεται ως εμμένουσα νόσος όταν διαρκεί για περισσότερο από 12 μήνες από τη διάγνωση, παρατηρείται σε 13–36% των παιδιών με ITP. Ένας μικρός αριθμός παιδιατρικών ασθενών με χρόνια ITP μπορεί να βρίσκεται σε κίνδυνο σημαντικής αιμορραγίας. Η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα από δύο διπλά τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της μεγαλύτερης Φάσης III κλινικής δοκιμής σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών. Σε αυτές τις μελέτες, οι ασθενείς στα σκέλη μελέτης και ελέγχου επιτρεπόταν να χρησιμοποιήσουν κάποιες σταθερές θεραπείες συντήρησης για την ITP, σύμφωνα με τις τοπικές θεραπευτικές πρακτικές. Η θεραπεία με την ελτρομβοπάγη αύξησε σημαντικά και διατήρησε τα επίπεδα αιμοπεταλίων στους παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια ITP που ήταν ανθεκτικοί ή είχαν υποτροπιάσει σε προηγούμενες θεραπείες για τη χρόνια ITP. Επίσης, ορισμένοι ασθενείς που λάμβαναν συγχορηγούμενες θεραπείες για την ITP είχαν τη δυνατότητα να μειώσουν ή να διακόψουν τη χρήση αυτών των θεραπειών, κυρίως των κορτικοστεροειδών. Η έγκριση της Eυρωπαϊκής Επιτροπής ισχύει για όλα τα 28 κράτη μέλη της ΕΕ, καθώς και για την Ισλανδία, τη Νορβηγία και το Λίχτενστάιν. Η ελτρομβοπάγη είναι ένας άπαξ ημερησίως, από του στόματος αγωνιστής του υποδοχέα θρομβοποιητίνης (TPO) που δρα προκαλώντας την ενεργοποίηση και τη διαφοροποίηση των μεγακαρυοκυττάρων (μεγάλων κυττάρων, που βρίσκονται ειδικά στο μυελό των οστών) από πρόδρομα κύτταρα του μυελού των οστών ώστε να αυξηθεί η παραγωγή αιμοπεταλίων. Τον Αύγουστο του 2015, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη νέα μορφή ως πόσιμο εναιώρημα, που επέκτεινε τη χρήση της ελτρομβοπάγης, ώστε να περιλαμβάνει παιδιά 1 έτους και άνω με χρόνια ITP, οι οποίοι είχαν μη επαρκή ανταπόκριση σε κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες ή σπληνεκτομή. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 19/08/2024 - 10:45 Χρ. Γεωργόπουλος (ΕΡ. ΝΤΥΝΑΝ): ΑΚΟΥΣΤΙΚΟ ΝΕΥΡΙΝΩΜΑ - Πώς ένας εφιάλτης μετατρέπεται σε μακροημέρευση με ποιότητα ζωής!
Άρης Μπερζοβίτης, 16/08/2024 - 10:38 Υγειονομική και Ψυχολογική υποστήριξη στους πληγέντες της φωτιάς στην Πεντέλη από το ΕΚΠΑ!
Άρης Μπερζοβίτης, 07/08/2024 - 10:22 Γιατί οι Έλληνες ασθενείς δεν έχουν εύκολη πρόσβαση στις καινοτόμες θεραπείες! (Δείτε βίντεο)
Άρης Μπερζοβίτης, 06/08/2024 - 10:25 Οι ασθενείς και οι οικογένειές τους χρειάζονται ενημέρωση και ψυχολογική στήριξη!
Νέα μελέτη: Πώς ζουν οι ασθενείς ένα χρόνο μετά από βαρύ εγκεφαλικό και επέμβαση θρομβεκτομής! Κεντρική Εικόνα: O καθηγητής Ακτινολογίας του ΕΚΠΑ κ. Παναγιώτης Παπαναγιώτου Στην ερευνητική ομάδα συμμετείχε ο Έλληνας καθηγητής Ακτινολογίας κ. Παναγιώτης Παπαναγιώτου Εντυπωσιακά είναι... Άρης Μπερζοβίτης, 05/08/2024 - 11:35
Η Tikun Olam Ελλάδος μειώνει το περιβαλλοντικό της αποτύπωμα! Νέα Φωτοβολταϊκή Εγκατάσταση στη μονάδα παραγωγής της Tikun Olam Ελλάδος στη Κόρινθο, σε συνεργασία με την Greenvolt Next και την... Άρης Μπερζοβίτης, 05/08/2024 - 10:45
Πως ο καφές βοηθά στην προστασία από την ανάπτυξη του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου! Το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, γνωστό και ως IBS (Irritable Βowel Syndrome), είναι μια κοινή γαστρεντερική διαταραχή, η οποία προκαλεί την... Άρης Μπερζοβίτης, 02/08/2024 - 11:40
Που οφείλεται η αύξηση καταγμάτων σε παιδιά! Επιβλαβής είναι η παραμονή των παιδιών σε εσωτερικούς χώρους για την υγεία των οστών τους. Τα παιδιά και στη χώρα... Άρης Μπερζοβίτης, 01/08/2024 - 13:15
Πώς η τεχνολογία και η τεχνητή νοημοσύνη μπορούν να μεταμορφώσουν την εμπειρία των ασθενών! Με βάση την επιτυχημένη, προηγούμενη συνεργασία μεταξύ της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας και του Κέντρου Ψηφιακής Καινοτομίας της Pfizer για την... Άρης Μπερζοβίτης, 01/08/2024 - 12:20
Stress echo: Ασφαλής και έγκυρη διάγνωση καρδιολογικών παθήσεων! Το Stress Echo είναι μια από τις πιο προηγμένες τεχνικές με χρήση καρδιακών υπερήχων, που βοηθούν κυρίως στη διάγνωση της... Άρης Μπερζοβίτης, 01/08/2024 - 10:52