Άρης Μπερζοβίτης, 22/4/2016 - 07:50 facebook twitter linkedin Νέα θεραπεία για παιδιά με χρόνια αυτοάνοση (ιδιοπαθή) θρομβοπενική πορφύρα Άρης Μπερζοβίτης, 22/4/2016 facebook twitter linkedin Η έγκριση περιλαμβάνει τη φαρμακοτεχνική μορφή δισκίων, καθώς και πόσιμου εναιωρήματος, που είναι σχεδιασμένο για νεότερους παιδιατρικούς ασθενείς που μπορεί να μην είναι ικανοί να καταπιούν δισκία. H ελτρομβοπάγη είχε εγκριθεί, από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το 2010 για χρήση σε ενηλίκους με την ίδια πάθηση. «Για τις οικογένειες και τους παρόχους φροντίδας των παιδιών που επηρεάζονται από μια σπάνια νόσο, το να έχουν μια νέα θεραπευτική επιλογή μπορεί να αλλάξει την προσέγγιση διαχείρισης της νόσου», ανέφερε ο Alessandro Riva, MD, Global Head, Novartis Oncology Development and Medical Affairs. Η ITP είναι μια σπάνια αιματολογική διαταραχή που επηρεάζει σχεδόν πέντε ανά 100.000 παιδιά κάθε χρόνο και χαρακτηρίζεται από χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων. Καθώς οι ασθενείς με ITP έχουν χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, μπορεί να μελανιάζουν πιο εύκολα και να παρουσιάσουν αιμορραγία που είναι δύσκολο να σταματήσει. Συχνά μπορεί να πάσχουν από ρινορραγίες, αιμορραγίες στα ούλα κατά τις οδοντιατρικές εργασίες, ή άλλες αιμορραγίες που είναι δύσκολο να σταματήσουν. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η ΙΤΡ θεωρείται ότι προκαλείται από μια αυτοάνοση αντίδραση, όπου το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ανθρώπου επιτίθεται και καταστρέφει τα αιμοπετάλιά του. Η χρόνια ITP, που ορίζεται ως εμμένουσα νόσος όταν διαρκεί για περισσότερο από 12 μήνες από τη διάγνωση, παρατηρείται σε 13–36% των παιδιών με ITP. Ένας μικρός αριθμός παιδιατρικών ασθενών με χρόνια ITP μπορεί να βρίσκεται σε κίνδυνο σημαντικής αιμορραγίας. Η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα από δύο διπλά τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της μεγαλύτερης Φάσης III κλινικής δοκιμής σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών. Σε αυτές τις μελέτες, οι ασθενείς στα σκέλη μελέτης και ελέγχου επιτρεπόταν να χρησιμοποιήσουν κάποιες σταθερές θεραπείες συντήρησης για την ITP, σύμφωνα με τις τοπικές θεραπευτικές πρακτικές. Η θεραπεία με την ελτρομβοπάγη αύξησε σημαντικά και διατήρησε τα επίπεδα αιμοπεταλίων στους παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια ITP που ήταν ανθεκτικοί ή είχαν υποτροπιάσει σε προηγούμενες θεραπείες για τη χρόνια ITP. Επίσης, ορισμένοι ασθενείς που λάμβαναν συγχορηγούμενες θεραπείες για την ITP είχαν τη δυνατότητα να μειώσουν ή να διακόψουν τη χρήση αυτών των θεραπειών, κυρίως των κορτικοστεροειδών. Η έγκριση της Eυρωπαϊκής Επιτροπής ισχύει για όλα τα 28 κράτη μέλη της ΕΕ, καθώς και για την Ισλανδία, τη Νορβηγία και το Λίχτενστάιν. Η ελτρομβοπάγη είναι ένας άπαξ ημερησίως, από του στόματος αγωνιστής του υποδοχέα θρομβοποιητίνης (TPO) που δρα προκαλώντας την ενεργοποίηση και τη διαφοροποίηση των μεγακαρυοκυττάρων (μεγάλων κυττάρων, που βρίσκονται ειδικά στο μυελό των οστών) από πρόδρομα κύτταρα του μυελού των οστών ώστε να αυξηθεί η παραγωγή αιμοπεταλίων. Τον Αύγουστο του 2015, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη νέα μορφή ως πόσιμο εναιώρημα, που επέκτεινε τη χρήση της ελτρομβοπάγης, ώστε να περιλαμβάνει παιδιά 1 έτους και άνω με χρόνια ITP, οι οποίοι είχαν μη επαρκή ανταπόκριση σε κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες ή σπληνεκτομή. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 26/07/2024 - 15:21 1 εκατομμύριο Έλληνες χρησιμοποιούν προϊόντα αυτοφροντίδας σε καθημερινή βάση! (βίντεο)
Άρης Μπερζοβίτης, 26/07/2024 - 12:30 Περίπου 360 άτομα κάθε χρόνο χάνουν τη ζωή τους από πνιγμό στη θάλασσα ή τις πισίνες!
Άρης Μπερζοβίτης, 26/07/2024 - 10:09 Η Κλινική Επιζώντων Καρκίνου στο ΑΤΤΙΚΟΝ δίπλα στους επιβιώσαντες ογκολογικούς ασθενείς!
Άρης Μπερζοβίτης, 25/07/2024 - 14:32 Εξεύρεση συναινετικών και κοινά αποδεκτών λύσεων για τις ελλείψεις γιατρών ζητά η Καρδιολογική Εταιρεία!
Αριστοτέλης Κεχαγιάς(Metropolitan General): Τυχαίος όγκος στο επινεφρίδιο σε αξονική, τι πρέπει να γνωρίζουμε! Τα τελευταία χρόνια έχουν αυξηθεί τα τυχαία ευρήματα στα επινεφρίδια σε απεικονίσεις κοιλίας που πραγματοποιούνται για άλλη πάθηση. Δηλαδή, αξονικές... Άρης Μπερζοβίτης, 25/07/2024 - 13:00
Χρήστος Γκιώνης (Metropolitan Hospital): Τι μπορεί να κρύβει η δυσκολία στην αναπνοή! Δυσχέρεια ρινικής αναπνοής ονομάζεται η δυσκολία αναπνοής από τη μύτη. Αυτή μπορεί να οφείλεται σε μια πληθώρα αιτιών, με τη... Άρης Μπερζοβίτης, 24/07/2024 - 13:00
Ενεργειακή αναβάθμιση και ανακαίνιση του Κέντρου Παιδοψυχικής Υγιεινής (ΚΠΨΥ) της Παιδικής Πολυκλινικής Αθηνών! Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης και η Αναπληρώτρια Υπουργός Υγείας Ειρήνη Αγαπηδάκη παρέστησαν σήμερα, Τρίτη 23 Ιουλίου 2024, στην υπογραφή... Άρης Μπερζοβίτης, 24/07/2024 - 11:57
Οι γονείς στηρίζουν τους γονείς στο νέο καινοτόμο πρόγραμμα της ΑΜΚΕ ΚΑΡΚΙΝΑΚΙ! Η Αστική Μη Κερδοσκοπική Εταιρεία «ΚΑΡΚΙΝΑΚΙ – Ενημέρωση για τον καρκίνο στην παιδική και εφηβική ηλικία», πιστή στη δέσμευσή της... Άρης Μπερζοβίτης, 24/07/2024 - 09:41
Ίδρυμα «Παύλος Γιαννακόπουλος»: Εγκαίνια στο πλήρως ανακαινισμένο Γήπεδο Καλαθοσφαίρισης του Δήμου Ρόδου! Κεντρική Φωτογραφία: κ. Χαρά Γιασιράνη, Αντιπεριφερειάρχης Διοικητικής Μεταρρύθμισης, κ. Θεόφιλος Ξυπολιτάς, Γενικός Γραμματέας Elite Basketball Academy, κ. Κώστας Παπαναγιώτου, Μέλος... Άρης Μπερζοβίτης, 23/07/2024 - 15:16
Η μεσογειακή διατροφή μπορεί να βελτιώσει την υγεία των παιδιών και των εφήβων Η μεσογειακή διατροφή έχει συνδεθεί με πολλά οφέλη για την υγεία και την επιβίωση των ενηλίκων. Σύμφωνα με την Παθολόγο,... Άρης Μπερζοβίτης, 23/07/2024 - 11:57