Ανθή Αγγελοπούλου, 2/12/2020 - 13:16 facebook twitter linkedin Αίτηση αξιολόγησης κατέθεσε η Janssen στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων Ανθή Αγγελοπούλου, 2/12/2020 facebook twitter linkedin Ένα ακόμα εμβόλιο κάνει τη μεγάλη έκπληξη στην αγορά, μπαίνοντας ξαφνικά στην τελική ευθεία καταθέτοντας αίτηση στην Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του EMA για να μπει στη «συνεχόμενη αξιολόγηση» (rolling review). Πρόκειται για το εμβόλιο που αναπτύσσεται από την Janssen Vaccines & Prevention B.V. γνωστό ως Ad26.COV2.S. Η απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων να ξεκινήσει την συνεχόμενη αξιολόγηση για το συγκεκριμένο εμβόλιο βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες και πρώιμες κλινικές μελέτες που έγιναν σε ενήλικες και οι οποίες δείχνουν ότι το εμβόλιο πυροδοτεί την παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοκυττάρων που στοχεύουν τον κορωνοϊό SARS-CoV-2. Η Janssen Vaccines & Prevention B.V. αυτή τη στιγμή συνεχίζει τις δοκιμές για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της ανοσογονικότητας του εμβολίου, δηλαδή, το πόσο καλά το εμβόλιο προκαλεί μια αντίδραση κατά του ιού καθώς και για την αποτελεσματικότητα του. Ο EMA θα αξιολογήσει όλα τα δεδομένα από αυτές τις δοκιμές και άλλες κλινικές μελέτες που θα γίνουν, όταν αυτά θα είναι διαθέσιμα. Η «συνεχόμενη αξιολόγηση» (rolling review) θα συνεχιστεί έως ότου υπάρχουν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για επίσημη αίτηση άδειας κυκλοφορίας. Να σημειώσουμε ότι ο EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του εμβολίου με τα συνήθη πρότυπα αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και ποιότητας. Παρόλο που δεν μπορεί να προβλέψει τα συνολικά χρονοδιαγράμματα, θα χρειαστεί λιγότερος χρόνος από το κανονικό για την αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης εφαρμογής, λόγω της εργασίας που έγινε κατά την συνεχόμενη αξιολόγηση. Πώς αναμένεται να λειτουργήσει το εμβόλιο Όπως και με άλλα εμβόλια το Ad26.COV2.S αναμένεται να λειτουργήσει προετοιμάζοντας το σώμα για να υπερασπιστεί τον εαυτό του από λοίμωξη με κοροναϊό SARS-CoV-2. Ο ιός χρησιμοποιεί πρωτεΐνες στην εξωτερική του επιφάνεια, που ονομάζονται spike πρωτεΐνες, για να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος και να προκαλέσει ασθένεια. Όταν ένα άτομο λαμβάνει το εμβόλιο, τα κύτταρα του θα διαβάζουν τις γενετικές οδηγίες και θα παράγουν την πρωτεΐνη ακίδα. Στη συνέχεια, το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου θα αντιμετωπίζει αυτήν την πρωτεΐνη ως ξένη και θα παράγει φυσικές άμυνες - αντισώματα και Τ κύτταρα - εναντίον της. Εάν αργότερα, το εμβολιασμένο άτομο έρθει σε επαφή με το SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό σύστημα θα αναγνωρίσει τον ιό και θα είναι έτοιμο να του επιτεθεί. Τα αντισώματα και τα ανοσοκύτταρα μπορούν να συνεργαστούν για να σκοτώσουν τον ιό, να αποτρέψουν την είσοδό του στα κύτταρα του σώματος και να καταστρέψουν κύτταρα που έχουν μολυνθεί, βοηθώντας έτσι στην προστασία από το COVID-19. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 06/09/2021 - 16:08 Παναγιώτης Παπαναγιώτου: Η μέθοδος της μηχανικής θρομβεκτομής άλλαξε τα δεδομένα στα εγκεφαλικά επεισόδια
Ανθή Αγγελοπούλου, 06/09/2021 - 10:50 Το πιάνο και η επανάσταση (1821-2021) - Με τον πιανίστα Άρη Γραικούση
Ανθή Αγγελοπούλου, 04/09/2021 - 08:57 Δομές για τους post-COVID ή long-COVID ασθενείς ετοιμάζει η Κύπρος
Η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών απαντά σε ερωτήσεις για τον εμβολιασμό των παιδιών Από τον Ιούλιο 2021, ένα νέο εμβόλιο κατά του κορωνοϊού προστέθηκε στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών παιδιών και εφήβων ηλικίας 12-17... Ανθή Αγγελοπούλου, 03/09/2021 - 08:25
Τι λένε ECDC και EMA για τις ενισχυτικές δόσεις εμβολίων COVID-19 Σύμφωνα με σχετική τεχνική έκθεση που εκδόθηκε σήμερα από το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (European Centre for Disease... Ανθή Αγγελοπούλου, 02/09/2021 - 15:20
Τιμήθηκαν τα μέλη του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου που ξεχώρισαν στους τομείς τους Τα Βραβεία Αριστείας στα μέλη της Πανεπιστημιακής του Κοινότητας που διέπρεψαν σε ποικίλους τομείς τη χρονιά που πέρασε απένειμε χθες,... Ανθή Αγγελοπούλου, 01/09/2021 - 15:30
Το Χαμόγελο του Παιδιού συγκεντρώνει σχολικά είδη για τα παιδιά των πυρόπληκτων περιοχών Πανελλαδική συγκέντρωση σχολικών ειδών από «Το Χαμόγελο του Παιδιού» για την επιστροφή των παιδιών των πυρόπληκτων οικογενειών και όλων των... Ανθή Αγγελοπούλου, 01/09/2021 - 15:19
Ο καθηγητής Σωτήρης Τσιόδρας χειροθετήθηκε «Άρχων Οφφικιάλιος» από τον Πατριάρχη Χοροστασία του Παναγιωτάτου Οικουμενικού Πατριάρχου κ.κ. Βαρθολομαιου κατά τον Μ. Εσπερινό της εορτής της Ινδίκτου, στην Ι. Μονή Βαλουκλή, και... Ανθή Αγγελοπούλου, 01/09/2021 - 15:05
Το νέο Υπουργείο Υγείας Ο δικηγόρος Αθανάσιος (Θάνος) Πλεύρης ανέλαβε ως νέος υπουργός Υγείας με αναπληρώτρια υπουργό Υγείας την πνευμονολόγος, συντονίστρια-διευθύντρια της 7ης Πνευμονολογικής... Ανθή Αγγελοπούλου, 31/08/2021 - 11:38