Ανθή Αγγελοπούλου, 2/12/2020 - 13:16 facebook twitter linkedin Αίτηση αξιολόγησης κατέθεσε η Janssen στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων Ανθή Αγγελοπούλου, 2/12/2020 facebook twitter linkedin Ένα ακόμα εμβόλιο κάνει τη μεγάλη έκπληξη στην αγορά, μπαίνοντας ξαφνικά στην τελική ευθεία καταθέτοντας αίτηση στην Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του EMA για να μπει στη «συνεχόμενη αξιολόγηση» (rolling review). Πρόκειται για το εμβόλιο που αναπτύσσεται από την Janssen Vaccines & Prevention B.V. γνωστό ως Ad26.COV2.S. Η απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων να ξεκινήσει την συνεχόμενη αξιολόγηση για το συγκεκριμένο εμβόλιο βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες και πρώιμες κλινικές μελέτες που έγιναν σε ενήλικες και οι οποίες δείχνουν ότι το εμβόλιο πυροδοτεί την παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοκυττάρων που στοχεύουν τον κορωνοϊό SARS-CoV-2. Η Janssen Vaccines & Prevention B.V. αυτή τη στιγμή συνεχίζει τις δοκιμές για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της ανοσογονικότητας του εμβολίου, δηλαδή, το πόσο καλά το εμβόλιο προκαλεί μια αντίδραση κατά του ιού καθώς και για την αποτελεσματικότητα του. Ο EMA θα αξιολογήσει όλα τα δεδομένα από αυτές τις δοκιμές και άλλες κλινικές μελέτες που θα γίνουν, όταν αυτά θα είναι διαθέσιμα. Η «συνεχόμενη αξιολόγηση» (rolling review) θα συνεχιστεί έως ότου υπάρχουν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για επίσημη αίτηση άδειας κυκλοφορίας. Να σημειώσουμε ότι ο EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του εμβολίου με τα συνήθη πρότυπα αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και ποιότητας. Παρόλο που δεν μπορεί να προβλέψει τα συνολικά χρονοδιαγράμματα, θα χρειαστεί λιγότερος χρόνος από το κανονικό για την αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης εφαρμογής, λόγω της εργασίας που έγινε κατά την συνεχόμενη αξιολόγηση. Πώς αναμένεται να λειτουργήσει το εμβόλιο Όπως και με άλλα εμβόλια το Ad26.COV2.S αναμένεται να λειτουργήσει προετοιμάζοντας το σώμα για να υπερασπιστεί τον εαυτό του από λοίμωξη με κοροναϊό SARS-CoV-2. Ο ιός χρησιμοποιεί πρωτεΐνες στην εξωτερική του επιφάνεια, που ονομάζονται spike πρωτεΐνες, για να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος και να προκαλέσει ασθένεια. Όταν ένα άτομο λαμβάνει το εμβόλιο, τα κύτταρα του θα διαβάζουν τις γενετικές οδηγίες και θα παράγουν την πρωτεΐνη ακίδα. Στη συνέχεια, το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου θα αντιμετωπίζει αυτήν την πρωτεΐνη ως ξένη και θα παράγει φυσικές άμυνες - αντισώματα και Τ κύτταρα - εναντίον της. Εάν αργότερα, το εμβολιασμένο άτομο έρθει σε επαφή με το SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό σύστημα θα αναγνωρίσει τον ιό και θα είναι έτοιμο να του επιτεθεί. Τα αντισώματα και τα ανοσοκύτταρα μπορούν να συνεργαστούν για να σκοτώσουν τον ιό, να αποτρέψουν την είσοδό του στα κύτταρα του σώματος και να καταστρέψουν κύτταρα που έχουν μολυνθεί, βοηθώντας έτσι στην προστασία από το COVID-19. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 02/09/2021 - 15:20 Τι λένε ECDC και EMA για τις ενισχυτικές δόσεις εμβολίων COVID-19
Ανθή Αγγελοπούλου, 01/09/2021 - 15:30 Τιμήθηκαν τα μέλη του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου που ξεχώρισαν στους τομείς τους
Ανθή Αγγελοπούλου, 01/09/2021 - 15:19 Το Χαμόγελο του Παιδιού συγκεντρώνει σχολικά είδη για τα παιδιά των πυρόπληκτων περιοχών
Ανθή Αγγελοπούλου, 01/09/2021 - 15:05 Ο καθηγητής Σωτήρης Τσιόδρας χειροθετήθηκε «Άρχων Οφφικιάλιος» από τον Πατριάρχη
Το νέο Υπουργείο Υγείας Ο δικηγόρος Αθανάσιος (Θάνος) Πλεύρης ανέλαβε ως νέος υπουργός Υγείας με αναπληρώτρια υπουργό Υγείας την πνευμονολόγος, συντονίστρια-διευθύντρια της 7ης Πνευμονολογικής... Ανθή Αγγελοπούλου, 31/08/2021 - 11:38
Η ΠΟΕΔΗΝ κατέθεσε αίτηση στο ΣτΕ για ακύρωση του υποχρεωτικού εμβολιασμού Αίτηση Ακύρωσης και Αίτηση Αναστολής κατά της υποχρεωτικότητας του εμβολιασμού και του μέτρου της υποχρεωτική άδειας άνευ αποδοχών για όσους... Ανθή Αγγελοπούλου, 25/08/2021 - 15:50
Υποδειγματικός ο εμβολιασμός αστέγων στις δομές του Δήμου Αθηναίων Έως 68% το ποσοστό εμβολιασμού των φιλοξενουμένων του Κ.Υ.Α.Δ.Α Οι άστεγοι είναι ανάμεσα στις πληθυσμιακές ομάδες που βρίσκονται περισσότερο εκτεθειμένες στον... Ανθή Αγγελοπούλου, 24/08/2021 - 12:30
Β.Κοντοζαμάνης: Υποχρέωση εμβολιασμού του προσωπικού σε δομές παροχής υπηρεσιών υγείας και άμεση αναπλήρωση ανεμβολίαστου προσωπικού Με επείγουσα επιστολή του προς στις μονάδες Υγείας ο αναπληρωτής υπουργός Υγείας Βασίλης Κοντοζαμάνης αναφέρεται στον υποχρεωτικό εμβολιασμό του προσωπικού... Ανθή Αγγελοπούλου, 12/08/2021 - 11:22
Ενεργοποιήθηκε από τον ΙΣΑ και την Περιφέρεια Αττικής η γραμμή 1110 για την παροχή ψυχολογικής υποστήριξης στους πυροπαθείς Στο τηλεφωνικό Κέντρο 1110 του ΙΣΑ και της Περιφέρειας Αττικής θα μπορούν να απευθύνονται από σήμερα οι πυροπαθείς συμπολίτες μας... Ανθή Αγγελοπούλου, 11/08/2021 - 14:55
Πυρκαγιές: Σε κατάσταση μέγιστης ετοιμότητας οι υγειονομικές δομές Σε κατάσταση μέγιστης ετοιμότητας βρίσκονται από την πρώτη στιγμή εκδήλωσης των πυρκαγιών, το ΕΚΑΒ και οι υγειονομικές δομές στην περιοχή... Ανθή Αγγελοπούλου, 04/08/2021 - 08:56