Ανθή Αγγελοπούλου, 3/3/2022 - 12:46 facebook twitter linkedin Ο EMA συνιστά την έγκριση ενισχυτικών δόσεων του Comirnaty από τα 12 έτη Ανθή Αγγελοπούλου, 3/3/2022 facebook twitter linkedin Η Επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση ενισχυτικής δόσης του εμβολίου Comirnaty για τη νόσο COVID-19 σε εφήβους ηλικίας από 12 ετών. Το Comirnaty έχει ήδη αδειοδοτηθεί στην ΕΕ ως αρχικό εμβολιαστικό σχήμα 2 δόσεων σε εφήβους (καθώς και σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 5 ετών) και η ενισχυτική δόση του εμβολίου είναι επί του παρόντος αδειοδοτημένη για άτομα ηλικίας από 18 ετών. Η γνωμοδότηση της CHMP πραγματοποιείται έπειτα από την αξιολόγηση προκαταρκτικών δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από μία κλινική δοκιμή ενισχυτικής δόσης του εμβολίου σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω, καθώς και σχετικής δημοσιευμένης βιβλιογραφίας και μετεγκριτικών δεδομένων σε συνδυασμό με πραγματικά στοιχεία από τη χρήση ενισχυτικών δόσεων σε νεαρούς αποδέκτες στο Ισραήλ. Η χορήγηση ενισχυτικών δόσεων σε εμβολιασμένα άτομα (δηλαδή σε άτομα που έχουν ολοκληρώσει τον αρχικό εμβολιασμό τους) εφαρμόζεται για να αποκατασταθεί η προστασία αφού αυτή έχει εξασθενήσει. Η Επιτροπή έκρινε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία ήταν επαρκή για να συμπεράνει ότι η ανοσολογική απόκριση σε μια ενισχυτική δόση στους εφήβους θα ήταν τουλάχιστον ισοδύναμη με αυτή των ενηλίκων. Δεν εντοπίστηκαν νέα θέματα για την ασφάλεια από τα διαθέσιμα δεδομένα. Περαιτέρω δεδομένα αναμένονται από μελέτες και αναλύσεις σε εφήβους τους επόμενους μήνες. Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί και να αξιολογεί τα στοιχεία και να ενημερώνει τις πληροφορίες του προϊόντος ή να λαμβάνει άλλα κατάλληλα ρυθμιστικά μέτρα όπως απαιτείται. Η απόφαση του Οργανισμού θα υποστηρίξει τις εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού σε εκείνα τα κράτη μέλη που αποφασίζουν να προσφέρουν ενισχυτικούς εμβολιασμούς σε εφήβους. Ωστόσο, στην απόφαση για το εάν και πότε θα προσφερθούν ενισχυτικές δόσεις σε αυτή την ηλικιακή ομάδα θα πρέπει να ληφθούν υπόψη παράγοντες όπως η εξάπλωση και η πιθανή σοβαρότητα της νόσου (ειδικά με την παραλλαγή Omicron) σε νεότερα άτομα, ο γνωστός κίνδυνος παρενεργειών (ιδιαίτερα η πολύ σπάνια αλλά σοβαρή επιπλοκή της μυοκαρδίτιδας) και η ύπαρξη άλλων προστατευτικών μέτρων και περιορισμών. Όπως και με τις προηγούμενες αποφάσεις για τον εμβολιασμό, θα εναπόκειται επομένως στους εμπειρογνώμονες που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος να συμβουλεύσουν σχετικά με τη βέλτιστη απόφαση και το χρονοδιάγραμμα για τη χώρα τους. Η γνωμοδότηση της CHMP έχει διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση σύντομα. Να θυμίσουμε ότι το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου COVID-19 και περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως πρωτεΐνης ακίδας, που υπάρχει φυσικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19. Ουσιαστικά, λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί ενάντια στον SARS-CoV-2. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 29/02/2024 - 10:36 Έλεγχος της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας για τις χρεώσεις ιδιωτικών κλινικών σε ασφαλισμένους του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
Ανθή Αγγελοπούλου, 29/02/2024 - 10:01 Έξαρση κρουσμάτων κοκκύτη στην Ευρώπη και τη χώρα μας - Επιτακτική ανάγκη εμβολιασμού!
Ανθή Αγγελοπούλου, 19/02/2024 - 14:41 Όσα πρέπει να ξέρουν οι πολίτες για την ενιαία λίστα χειρουργείων, τα απογευματινά χειρουργεία και και το κόστος τους!
Ανθή Αγγελοπούλου, 13/02/2024 - 13:26 Ενεργειακή Αναβάθμιση και Ανακαίνιση Μονάδων Υγείας σε Θεσσαλία και Στερεά Ελλάδα!
Λίλιαν-Βενετία Βιλδιρίδη: Στοχευμένες μεταρρυθμίσεις για Εθνικό Σύστημα Υγείας προσαρμοσμένο στις σύγχρονες ανάγκες του πληθυσμού! Λίλιαν-Βενετία Βιλδιρίδη, Γενική γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας Συνέντευξη στην ΑΝΘΗ ΑΓΓΕΛΟΠΟΥΛΟΥ «Η μετα-πανδημική εποχή δίνει μεγάλη έμφαση στη βελτίωση της ισότιμης και καθολικής... Ανθή Αγγελοπούλου, 08/02/2024 - 10:44
Γεωργιάδης και Θεμιστοκλέους στα εγκαίνια της ΜΕΘ Αναπνευστικών Ασθενών στο Γ.Ν.Θ. «Γεώργιος Παπανικολάου»! Παρουσία του Υπουργού Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη και του Υφυπουργού Υγείας Μάριου Θεμιστοκλέους, η τελετή εγκαινίων της ΜΕΘ Αναπνευστικών Ασθενών στο... Ανθή Αγγελοπούλου, 07/02/2024 - 15:34
Ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης στο Τζάνειο για να ελέγξει τις εργασίες ανακαίνισης! Με χρήματα από το Ταμείο Ανάκαμψης Το νοσοκομείο Τζάνειο επισκέφθηκε ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης συνοδευόμενος από τον υπουργό Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη,... Ανθή Αγγελοπούλου, 07/02/2024 - 14:23
Αντιμετωπίζοντας τα χρόνια νοσήματα πέρα από τις θεραπευτικές αποφάσεις Ημερίδα με θέμα "Αντιμετωπίζοντας τα χρόνια νοσήματα πέρα από τις θεραπευτικές αποφάσεις" διοργανώνει η Α΄ Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική της Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ... Ανθή Αγγελοπούλου, 01/02/2024 - 09:27
Ophthalmica: Νέες επενδύσεις και διεθνείς συνεργασίες Με την ευκαιρία της συμπλήρωσης 10 ετών λειτουργίας και την έναρξη στρατηγικής συνεργασίας... ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΕΔΩ Ανθή Αγγελοπούλου, 24/01/2024 - 09:21
Αδ. Γεωργιάδης: Σε λίγες μέρες οι αποφάσεις για τις ελλείψεις γιατρών και νοσηλευτών στα δημόσια νοσοκομεία! Σημεία συνέντευξης του Υπουργού Υγείας κ. Άδωνι Γεωργιάδη στην εκπομπή «Πρωινή Ζώνη» με τους Γιώργο Κακούση και Άννα Λιβαθυνού, στο... Ανθή Αγγελοπούλου, 15/01/2024 - 12:58