Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 - 12:22 facebook twitter linkedin Νέα δεδομένα κλινικής πράξης για την ηπατίτιδα C Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 facebook twitter linkedin Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν σε κλινικές μελέτες φάσης 3 για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Η ανάλυση αναφέρει επίσης εκβάσεις ασφάλειας από 1.017 άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που εγγράφηκαν στο γερμανικό μητρώο για την ηπατίτιδα C (DHC-R) και ξεκίνησαν θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie, αντιπροσωπεύοντας μια ετερόκλητη ομάδα ασθενών. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο Παγκόσμιο Συνέδριο Ηπατολογίας (ILC) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας. «Οι μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) συμπληρώνουν τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες και συμβάλλουν στην περαιτέρω ενίσχυση των γνώσεών μας για το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης στην καθημερινή κλινική πρακτική», δήλωσε ο Heiner Wedemeyer, M.D., επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας του Τμήματος Γαστρεντερολογίας, Ηπατολογίας και Ενδοκρινολογίας στην Ιατρική Σχολή του Ανόβερου στη Γερμανία. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ευρείες ομάδες ασθενών στη συγκεκριμένη μελέτη παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες για τη θεραπεία ασθενών στην καθημερινή κλινική πράξη (σε πραγματικό περιβάλλον)». Ο πληθυσμός ασφάλειας της μελέτης αντανακλούσε τις διαφορές των ασθενών στη συνήθη κλινική πρακτική, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κίρρωση (22%) και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C (59%). Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (59%) λάμβαναν φάρμακα για άλλες παθήσεις. «Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που συμπληρώνουν τα δεδομένα κλινικών μελετών φάσης 3 για το θεραπευτικό σχήμα της εταιρείας μας», δήλωσε ο Rob Scott, M.D., M.D., Vice President, Development & Chief Medical Officer της AbbVie. «Πιστεύουμε ότι οι περαιτέρω συνεχείς μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) σε πολλές χώρες θα εμπλουτίσουν τις γνώσεις μας για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C». Μεταξύ των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ασφάλειας το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλό (1,5%). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%) ήταν η κόπωση (24%), ο κνησμός (10%), η κεφαλαλγία (9%), η αϋπνία (6%) και η ναυτία (5%). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 1% των ασθενών που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, χωρίς ριμπαβιρίνη και στο 3% των ασθενών που έλαβαν το σχήμα με ριμπαβιρίνη. Δεκαπέντε ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ δύο ασθενείς απεβίωσαν, ο ένας από έμφραγμα του μυοκαρδίου και ο δεύτερος από εγκεφαλικό επεισόδιο. Και τα δύο περιστατικά κρίθηκε ότι δεν σχετίζονταν με τη θεραπεία της μελέτης. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 04/01/2018 - 11:46 Πού οφείλονται οι διακυμάνσεις στην κίνηση των ασθενών που πάσχουν από Πάρκινσον
Άρης Μπερζοβίτης, 29/12/2017 - 13:45 Ιατροδικαστική Εταιρία: Το αλκοόλ υπεύθυνο για τα τροχαία ατυχήματα το ξημέρωμα της Πρωτοχρονιάς. Ποιο είναι το νόμιμο όριο κατανάλωσης;
6 στους 10 Έλληνες πληρώνουν από την τσέπη τους για την υγεία! Έξι στους 10 Έλληνες πολίτες πλήρωσαν από την τσέπη τους την ιατρική φροντίδα που είχαν ανάγκη το τελευταίο 12μηνο, 2... Άρης Μπερζοβίτης, 28/12/2017 - 09:56
Οδηγός διατροφικής επιβίωσης στις γιορτές! Οι ημέρες των Χριστουγέννων είναι ημέρες χαράς, γιορτής, ξεκούρασης και διασκέδασης. Πέραν όμως τούτων, είναι και ημέρες που καταναλώνεται αρκετό... Άρης Μπερζοβίτης, 22/12/2017 - 10:31
Πρωτοποριακή αναίμακτη θεραπεία των ινομυωμάτων της μήτρας! Τα ινομυώματα της μήτρας αποτελούν μια από τις συνηθέστερες παθήσεις των γυναικών αναπαραγωγικής ηλικίας, καθώς απαντώνται σε ποσοστό έως 40%... Άρης Μπερζοβίτης, 21/12/2017 - 10:35
ΠΕΦ: Ζημιογόνα 6 στα 10 ελληνικά φάρμακα και κινδυνεύουν με απόσυρση Σαφή προειδοποίηση ότι η ελληνική φαρμακοβιομηχανία έχει φτάσει στα όρια της, απηύθυνε από το βήμα του 13ου Πανελλήνιου Συνεδρίου Υγείας... Άρης Μπερζοβίτης, 19/12/2017 - 11:10
Βραχνάδα: Ένα σύμπτωμα που δεν πρέπει να υποτιμάτε Η βραχνάδα είναι ένα σύνηθες σύμπτωμα, το οποίο εμφανίζεται συχνότερα κατά τους χειμερινούς μήνες, κατά τους οποίους υπάρχει έξαρση των... Άρης Μπερζοβίτης, 12/12/2017 - 16:56
Έρευνα του Harvard: Η καλύτερη δίαιτα αφορά στην ποιότητα και όχι στις θερμίδες Με την πάροδο των ετών οι διατροφικές οδηγίες που δίνονται από τους ειδικούς στους ανθρώπους που θέλουν να χάσουν ή... Άρης Μπερζοβίτης, 08/12/2017 - 18:16