Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 - 12:22 facebook twitter linkedin Νέα δεδομένα κλινικής πράξης για την ηπατίτιδα C Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 facebook twitter linkedin Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν σε κλινικές μελέτες φάσης 3 για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Η ανάλυση αναφέρει επίσης εκβάσεις ασφάλειας από 1.017 άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που εγγράφηκαν στο γερμανικό μητρώο για την ηπατίτιδα C (DHC-R) και ξεκίνησαν θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie, αντιπροσωπεύοντας μια ετερόκλητη ομάδα ασθενών. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο Παγκόσμιο Συνέδριο Ηπατολογίας (ILC) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας. «Οι μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) συμπληρώνουν τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες και συμβάλλουν στην περαιτέρω ενίσχυση των γνώσεών μας για το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης στην καθημερινή κλινική πρακτική», δήλωσε ο Heiner Wedemeyer, M.D., επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας του Τμήματος Γαστρεντερολογίας, Ηπατολογίας και Ενδοκρινολογίας στην Ιατρική Σχολή του Ανόβερου στη Γερμανία. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ευρείες ομάδες ασθενών στη συγκεκριμένη μελέτη παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες για τη θεραπεία ασθενών στην καθημερινή κλινική πράξη (σε πραγματικό περιβάλλον)». Ο πληθυσμός ασφάλειας της μελέτης αντανακλούσε τις διαφορές των ασθενών στη συνήθη κλινική πρακτική, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κίρρωση (22%) και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C (59%). Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (59%) λάμβαναν φάρμακα για άλλες παθήσεις. «Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που συμπληρώνουν τα δεδομένα κλινικών μελετών φάσης 3 για το θεραπευτικό σχήμα της εταιρείας μας», δήλωσε ο Rob Scott, M.D., M.D., Vice President, Development & Chief Medical Officer της AbbVie. «Πιστεύουμε ότι οι περαιτέρω συνεχείς μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) σε πολλές χώρες θα εμπλουτίσουν τις γνώσεις μας για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C». Μεταξύ των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ασφάλειας το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλό (1,5%). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%) ήταν η κόπωση (24%), ο κνησμός (10%), η κεφαλαλγία (9%), η αϋπνία (6%) και η ναυτία (5%). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 1% των ασθενών που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, χωρίς ριμπαβιρίνη και στο 3% των ασθενών που έλαβαν το σχήμα με ριμπαβιρίνη. Δεκαπέντε ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ δύο ασθενείς απεβίωσαν, ο ένας από έμφραγμα του μυοκαρδίου και ο δεύτερος από εγκεφαλικό επεισόδιο. Και τα δύο περιστατικά κρίθηκε ότι δεν σχετίζονταν με τη θεραπεία της μελέτης. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 21/06/2018 - 10:29 Εξώδικο στον ΕΟΠΥΥ από τα Κέντρα Αποκατάστασης για το νέο Κανονισμό Παροχών
Άρης Μπερζοβίτης, 20/06/2018 - 11:02 Θα αποσυρθούν οι μειώσεις των παροχών προς τους διαβητικούς από τον νέο ΕΚΠΥ!
ΣΕΙΒ: Clawback, Παρατηρητήριο Τιμών, Διαγωνισμοί Νοσοκομείων, το τρίπτυχο προβλημάτων για το σύστημα Υγείας και τους ασθενείς Σε μια παρατεταμένα αβέβαιη περίοδο βρίσκεται το σύνολο του κλάδου των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, επισημαίνει ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών... Άρης Μπερζοβίτης, 19/06/2018 - 11:17
Συμμετοχή ασθενών σε οφθαλμολογικές κλινικές δοκιμές από το σπίτι με την εφαρμογή FocalView Η Νovartis ανακοίνωσε το λανσάρισμα της εφαρμογής FocalView, μιας πλατφόρμας ψηφιακής έρευνας στον τομέα της οφθαλμολογίας, η οποία δημιουργήθηκε με... Άρης Μπερζοβίτης, 18/06/2018 - 14:56
Απόσυρση φαρμάκου για την ημικρανία από την Ελλάδα Αναστάτωση έχει προκαλέσει στους ασθενείς με ημικρανία η απόσυρση του φαρμάκου Zomigon από την Ελλάδα σύμφωνα με καταγγελίες που δέχεται... Άρης Μπερζοβίτης, 18/06/2018 - 12:32
«Ταφόπλακα» σε βάρος των πασχόντων από διαβήτη και των αναπήρων πολιτών ο νέος Κανονισμός Παροχών Υγείας του ΕΟΠΥΥ Νέες δραματικές περικοπές στις παροχές του προς τους ασφαλισμένους περιλαμβάνει ο νέος Ενιαίος Κανονισμός Παροχών Υγείας (ΕΚΠΥ) του ΕΟΠΥΥ, σε... Άρης Μπερζοβίτης, 18/06/2018 - 10:39
#MenMatterToo: Η νέα καμπάνια για την υπογονιμότητα που βάζει για πρώτη φορά στο επίκεντρο τις ανάγκες του άνδρα Η 15η Ιουνίου έχει καθιερωθεί ως η ημέρα παγκόσμιας ευαισθητοποίησης για την υπογονιμότητα. Η υπογονιμότητα αποτελεί μία σοβαρή ασθένεια που... Άρης Μπερζοβίτης, 15/06/2018 - 13:05
Η έρευνα στον τομέα της Πολλαπλής Σκλήρυνσης φέρνει πιο κοντά επιστήμονες και πάσχοντες Η πρωτοβουλία υποστήριξης της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Ατόμων με Σκλήρυνση κατά Πλάκας (ΠΟΑμΣΚΠ) από την Ελληνική Ακαδημία Νευροανοσολογίας ανακοινώθηκε στο πλαίσιο... Άρης Μπερζοβίτης, 15/06/2018 - 11:52