Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 - 12:22 facebook twitter linkedin Νέα δεδομένα κλινικής πράξης για την ηπατίτιδα C Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 facebook twitter linkedin Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν σε κλινικές μελέτες φάσης 3 για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Η ανάλυση αναφέρει επίσης εκβάσεις ασφάλειας από 1.017 άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που εγγράφηκαν στο γερμανικό μητρώο για την ηπατίτιδα C (DHC-R) και ξεκίνησαν θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie, αντιπροσωπεύοντας μια ετερόκλητη ομάδα ασθενών. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο Παγκόσμιο Συνέδριο Ηπατολογίας (ILC) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας. «Οι μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) συμπληρώνουν τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες και συμβάλλουν στην περαιτέρω ενίσχυση των γνώσεών μας για το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης στην καθημερινή κλινική πρακτική», δήλωσε ο Heiner Wedemeyer, M.D., επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας του Τμήματος Γαστρεντερολογίας, Ηπατολογίας και Ενδοκρινολογίας στην Ιατρική Σχολή του Ανόβερου στη Γερμανία. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ευρείες ομάδες ασθενών στη συγκεκριμένη μελέτη παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες για τη θεραπεία ασθενών στην καθημερινή κλινική πράξη (σε πραγματικό περιβάλλον)». Ο πληθυσμός ασφάλειας της μελέτης αντανακλούσε τις διαφορές των ασθενών στη συνήθη κλινική πρακτική, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κίρρωση (22%) και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C (59%). Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (59%) λάμβαναν φάρμακα για άλλες παθήσεις. «Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που συμπληρώνουν τα δεδομένα κλινικών μελετών φάσης 3 για το θεραπευτικό σχήμα της εταιρείας μας», δήλωσε ο Rob Scott, M.D., M.D., Vice President, Development & Chief Medical Officer της AbbVie. «Πιστεύουμε ότι οι περαιτέρω συνεχείς μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) σε πολλές χώρες θα εμπλουτίσουν τις γνώσεις μας για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C». Μεταξύ των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ασφάλειας το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλό (1,5%). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%) ήταν η κόπωση (24%), ο κνησμός (10%), η κεφαλαλγία (9%), η αϋπνία (6%) και η ναυτία (5%). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 1% των ασθενών που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, χωρίς ριμπαβιρίνη και στο 3% των ασθενών που έλαβαν το σχήμα με ριμπαβιρίνη. Δεκαπέντε ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ δύο ασθενείς απεβίωσαν, ο ένας από έμφραγμα του μυοκαρδίου και ο δεύτερος από εγκεφαλικό επεισόδιο. Και τα δύο περιστατικά κρίθηκε ότι δεν σχετίζονταν με τη θεραπεία της μελέτης. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 27/03/2018 - 14:10 Οικονομική κατάρρευση των καρδιολόγων από την εφαρμογή του clawback
Άρης Μπερζοβίτης, 26/03/2018 - 14:59 ΣΦΕΕ: Ο φαρμακευτικός κλάδος πυλώνας ανάπτυξης και δημιουργίας για την Ελληνική οικονομία
Η γονιμότητα στους ογκολογικούς ασθενείς μπορεί να είναι εφικτή παρά την αντικαρκινική θεραπεία Οι ογκολογικές παθήσεις επηρεάζουν την γονιμότητα; Υπάρχουν διαθέσιμες επιλογές για όσους έχουν υποβληθεί σε θεραπείες; Τα κρίσιμα αυτά ερωτήματα απασχολούν... Άρης Μπερζοβίτης, 22/03/2018 - 09:10
Η φυματίωση υπάρχει ακόμα στην Ελλάδα με ανθεκτικότερη μορφή Η φυματίωση είναι μία λοιμώδης νόσος γνωστή από την αρχαιότητα, που εξακολουθεί ακόμη και σήμερα να αποτελεί την πρώτη αιτία... Άρης Μπερζοβίτης, 22/03/2018 - 09:05
Παιδιατρική Metropolitan: όλες οι υπηρεσίες για τη φροντίδα του παιδιού Μια έμπειρη και εκπαιδευμένη ομάδα, που καλύπτει κάθε παιδιατρική ανάγκη, βρίσκεται σε διαρκή ετοιμότητα, εξοπλισμένη με την τελευταία λέξη της... Άρης Μπερζοβίτης, 21/03/2018 - 16:18
H ερωτική αγκαλιά στη διάρκεια του ύπνου μπορεί να προκαλέσει πρόβλημα στο χέρι Από πάρεση του κερκιδικού νεύρου κινδυνεύουν όσοι κάνουν χρήση αλκοόλ και ουσιών που δεν τους επιτρέπουν να έχουν συναίσθηση της... Άρης Μπερζοβίτης, 19/03/2018 - 12:29
Γιατί η κατάθλιψη είναι συχνότερη στις γυναίκες; Η συχνότητα της κατάθλιψης διαφέρει στα δύο φύλα, με τις γυναίκες να έχουν διπλάσιες πιθανότητες από τους άνδρες να την... Άρης Μπερζοβίτης, 19/03/2018 - 12:19
Ζώντας με τη Νόσο του Parkinson: Προβλήματα, δυνατότητες, προοπτικές Η Νευρολογική Κλινική του Γ.Ν.Α. «Γ. Γεννηματάς» διοργανώνει την Παρασκευή 16 Μαρτίου, στις 16:30, στην αίθουσα «OLYMPIA» του ξενοδοχείου Royal... Άρης Μπερζοβίτης, 16/03/2018 - 13:12