Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 - 12:22 facebook twitter linkedin Νέα δεδομένα κλινικής πράξης για την ηπατίτιδα C Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 facebook twitter linkedin Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν σε κλινικές μελέτες φάσης 3 για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Η ανάλυση αναφέρει επίσης εκβάσεις ασφάλειας από 1.017 άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που εγγράφηκαν στο γερμανικό μητρώο για την ηπατίτιδα C (DHC-R) και ξεκίνησαν θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie, αντιπροσωπεύοντας μια ετερόκλητη ομάδα ασθενών. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο Παγκόσμιο Συνέδριο Ηπατολογίας (ILC) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας. «Οι μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) συμπληρώνουν τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες και συμβάλλουν στην περαιτέρω ενίσχυση των γνώσεών μας για το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης στην καθημερινή κλινική πρακτική», δήλωσε ο Heiner Wedemeyer, M.D., επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας του Τμήματος Γαστρεντερολογίας, Ηπατολογίας και Ενδοκρινολογίας στην Ιατρική Σχολή του Ανόβερου στη Γερμανία. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ευρείες ομάδες ασθενών στη συγκεκριμένη μελέτη παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες για τη θεραπεία ασθενών στην καθημερινή κλινική πράξη (σε πραγματικό περιβάλλον)». Ο πληθυσμός ασφάλειας της μελέτης αντανακλούσε τις διαφορές των ασθενών στη συνήθη κλινική πρακτική, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κίρρωση (22%) και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C (59%). Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (59%) λάμβαναν φάρμακα για άλλες παθήσεις. «Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που συμπληρώνουν τα δεδομένα κλινικών μελετών φάσης 3 για το θεραπευτικό σχήμα της εταιρείας μας», δήλωσε ο Rob Scott, M.D., M.D., Vice President, Development & Chief Medical Officer της AbbVie. «Πιστεύουμε ότι οι περαιτέρω συνεχείς μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) σε πολλές χώρες θα εμπλουτίσουν τις γνώσεις μας για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C». Μεταξύ των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ασφάλειας το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλό (1,5%). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%) ήταν η κόπωση (24%), ο κνησμός (10%), η κεφαλαλγία (9%), η αϋπνία (6%) και η ναυτία (5%). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 1% των ασθενών που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, χωρίς ριμπαβιρίνη και στο 3% των ασθενών που έλαβαν το σχήμα με ριμπαβιρίνη. Δεκαπέντε ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ δύο ασθενείς απεβίωσαν, ο ένας από έμφραγμα του μυοκαρδίου και ο δεύτερος από εγκεφαλικό επεισόδιο. Και τα δύο περιστατικά κρίθηκε ότι δεν σχετίζονταν με τη θεραπεία της μελέτης. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 17/04/2018 - 13:26 Αντιδράσεις για την κατάργηση του δικαιώματος των ασφαλισμένων στην ελεύθερη επιλογή γιατρού
Άρης Μπερζοβίτης, 17/04/2018 - 09:27 53% των Ελλήνων έχει οστεοπόρωση ή οστεοπενία και δεν λαμβάνει φάρμακα
Γιατί επιδεινώνεται την άνοιξη η κατάθλιψη; Η άνοιξη θεωρείται η εποχή της ανανέωσης και της αισιοδοξίας, αλλά για τα άτομα με κατάθλιψη συχνά είναι η εποχή... Άρης Μπερζοβίτης, 16/04/2018 - 13:29
Καρδιολόγοι: Έτσι θα μειωθούν οι ανθρώπινες απώλειες στα γήπεδα! Η κατάρτιση κατευθυντήριων οδηγιών για την άμεση αντιμετώπιση των καρδιολογικών περιστατικών που μπορούν να οδηγήσουν σε θάνατο στους αθλητικούς χώρους,... Άρης Μπερζοβίτης, 13/04/2018 - 12:08
VICHY: Καμία παύση στην εμμηνόπαυση! Για πρώτη φορά διακεκριμένοι επιστήμονες και ειδικοί στους τομείς που σχετίζονται με την ΥΓΕΙΑ, την ΟΜΟΡΦΙΑ, τη ΔΙΑΤΡΟΦΗ, την ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ... Άρης Μπερζοβίτης, 12/04/2018 - 11:14
Η σωστή διατροφή για τη νηστεία της Μεγάλης Εβδομάδας Ευκαιρία για μια καλή φυσική αποτοξίνωση από τα τρόφιμα ζωικής προέλευσης αποτελεί η περίοδος της νηστείας της Μεγάλης Εβδομάδας, αφού... Άρης Μπερζοβίτης, 03/04/2018 - 11:36
Η πρώτη και μοναδική θεραπεία για τη Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία αλλάζει τη φυσική πορεία της νόσου Η Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία είναι από τις συχνότερες γενετικές αιτίες θανάτου στα βρέφη, η οποία χαρακτηρίζεται από προοδευτική, σοβαρού βαθμού... Άρης Μπερζοβίτης, 02/04/2018 - 10:40
Νέο κρούσμα Μηνιγγίτιδας Β σε 4χρονο αγοράκι στο Χαϊδάρι Ένα ακόμη περιστατικό Μηνιγγίτιδας προστέθηκε στη λίστα με τα κρούσματα που έχουν παρουσιαστεί στη χώρα μας, στο Χαϊδάρι αυτήν την... Άρης Μπερζοβίτης, 29/03/2018 - 14:05