Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 15/07/2024 - 12:18 Καλοκαιρινές λοιμώξεις: Τι πρέπει να προσέχουμε! - Δείτε τι συμβουλεύει ο Σπυρίδων Μπάρμπας, παθολόγος του Metropolitan General
Άρης Μπερζοβίτης, 15/07/2024 - 11:43 Γεράσιμος Σιάσος (καρδιολόγος, πρύτανης ΕΚΠΑ): Πέντε πρακτικές συμβουλές για ευπαθείς ομάδες κατά τη διάρκεια του καύσωνα!
Άρης Μπερζοβίτης, 15/07/2024 - 11:20 ReliefTime Clinic: Η πρώτη και μοναδική εξειδικευμένη online κλινική ιατρικής κάνναβης στην Ελλάδα!
Άρης Μπερζοβίτης, 15/07/2024 - 10:15 Άδωνις Γεωργιάδης: "Κάνω έκκληση στο φιλότιμο των ιατρών για να κάνουν εφημερίες στο ΕΣΥ"!
Πρωτιά των Ελλήνων Καρδιολόγων στις Ευρωπαϊκές Εξετάσεις Γενικής Καρδιολογίας! Το Ευρωπαϊκό Δίπλωμα Καρδιολογίας έχει κύριο σκοπό να παρέχει μια ευρεία, ισορροπημένη και επικαιροποιημένη εξέταση των βασικών καρδιολογικών γνώσεων που... Άρης Μπερζοβίτης, 12/07/2024 - 12:50
Νέο πιο έξυπνο, εύχρηστο και αποτελεσματικό σύστημα διαχείρισης του διαβήτη! Η DexCom, Inc. (Nasdaq: DXCM), παγκόσμιος ηγέτης στη συνεχή παρακολούθηση της γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο (CGM) για άτομα με διαβήτη,... Άρης Μπερζοβίτης, 12/07/2024 - 12:04
Γιατί πρέπει να ασκείστε αν έχετε οστεοαρθρίτιδα στο γόνατο! Οι πάσχοντες από οστεοαρθρίτιδα γόνατος ασυνείδητα πιστεύουν ότι η άσκηση είναι επικίνδυνη για την κατάστασή τους, παρά τις ιατρικές συμβουλές... Άρης Μπερζοβίτης, 12/07/2024 - 11:00
Υπερσύγχρονο Διαγνωστικό Κέντρο HealthSpot του Ομίλου HHG στη Σαντορίνη! Με την αυξημένη τουριστική κίνηση οι ιατρικές υποδομές στα νησιά συχνά δοκιμάζονται, καθώς οι περιπτώσεις που χρήζουν ιατρικής παρέμβασης είναι... Άρης Μπερζοβίτης, 12/07/2024 - 10:35
ΣΕΙΒ: Σε κίνδυνο οι επιχειρήσεις του κλάδου από την επικείμενη εφαρμογή rebate στα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα στα Νοσοκομεία του ΕΣΥ Η ηγεσία του Υπουργείου Υγείας δεν αντιλαμβάνεται τις καταστροφικές επιπτώσεις εφαρμογής του μέτρου Το Προεδρείο του Δ.Σ. του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών... Άρης Μπερζοβίτης, 11/07/2024 - 14:46
Το ΥΓΕΙΑ έλαβε διάκριση ως Most Sustainable Company in Greece και για το 2024! Το ΥΓΕΙΑ, μέλος του Ομίλου HHG, αναδείχθηκε και φέτος σε κορυφαία εταιρεία στη λίστα “The 50 Most Sustainable Companies in... Άρης Μπερζοβίτης, 11/07/2024 - 11:39