Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 20/06/2024 - 16:18 Ιατρικό Κέντρο Αθηνών: Κλινική Γενικής, Ογκολογικής, Λαπαροσκοπικής και Ρομποτικής Χειρουργικής!
Άρης Μπερζοβίτης, 20/06/2024 - 10:29 Αναγκαία η ενίσχυση της ογκολογικής φροντίδας μέσω της δημιουργίας ενός Εθνικού Ταμείου για τον Καρκίνο!
Άρης Μπερζοβίτης, 20/06/2024 - 10:10 ΙΟΥΛΙΑ ΤΣΕΤΗ (για εκλογές ΣΕΒ): «Ο δρόμος έχει ανοίξει, η παρακαταθήκη έχει δημιουργηθεί!»
Άρης Μπερζοβίτης, 18/06/2024 - 16:02 ELPEN & Win Medica προσφέρoυν ένα ΙΧ όχημα για τις ανάγκες του «ΟΙΚΟΘΕΝ» στο νοσοκομείο «Μεταξά»!
Η Υγεία στο επίκεντρο του 9ου Οικονομικού Φόρουμ των Δελφών! Του Άρη Μπερζοβίτη Για μια ακόμη φορά η Υγεία βρέθηκε στο επίκεντρο του Οικονομικού Φόρουμ που πραγματοποιήθηκε για 9η συνεχή χρονιά... Άρης Μπερζοβίτης, 13/06/2024 - 12:52
Διακήρυξη προς τους ευρωβουλευτές για την προστασία των πολιτών με ρευματικές και μυοσκελετικές παθήσεις! Γραπτή διακήρυξη για την προστασία ευρωπαίων πολιτών από τις επιπτώσεις των ρευματικών και μυοσκελετικών παθήσεων έστειλαν προς τους υποψήφιους Έλληνες... Άρης Μπερζοβίτης, 12/06/2024 - 15:15
1st SFEE Summit: Οι σημαντικότεροι εκπρόσωποι από την Ευρώπη και την Ελλάδα του κλάδου του Φαρμάκου στο Μέγαρο Μουσικής στις 18 Ιουνίου! Ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) διοργανώνει το πρώτο 1st SFEE Summit, με κεντρικό θέμα “Επαναπροσδιορίζοντας την Αξία” στις 18 Ιουνίου 2024, στο Μέγαρο Μουσικής... Άρης Μπερζοβίτης, 11/06/2024 - 14:33
Ιατρικό Κέντρο Αθηνών: 16ο Σεμινάριο Εφαρμοσμένης Χειρουργικής του Χεριού και του Άνω Άκρου! (βίντεο) Κεντρική φωτογραφία από αριστερά: κ. Θεόδωρος Χαμακιώτης, Γενικός Διευθυντής Ιατρικού Κέντρου Αθηνών, κ. Διαμαντής Μισιτζής, Ορθοπεδικός Χειρουργός άνω άκρου, Διευθυντής... Άρης Μπερζοβίτης, 11/06/2024 - 10:45
Η Ιουλία Τσέτη παρουσίασε την υποψηφιότητά της για τον ΣΕΒ! (βίντεο) «Θεωρώ ότι είναι ηθική μου υποχρέωση και πάνω από όλα αναλαμβάνω την ευθύνη μου για τις γενιές που μένουν εδώ,... Άρης Μπερζοβίτης, 11/06/2024 - 09:39
Δέσμευση Γεωργιάδη για πρόσβαση των ασθενών με Πάρκινσον σε καινοτόμες θεραπείες! Για τη διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες δεσμεύτηκε ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης σε συνάντηση που είχε... Άρης Μπερζοβίτης, 10/06/2024 - 11:06