Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 - 12:22 facebook twitter linkedin Νέα δεδομένα κλινικής πράξης για την ηπατίτιδα C Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 facebook twitter linkedin Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν σε κλινικές μελέτες φάσης 3 για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Η ανάλυση αναφέρει επίσης εκβάσεις ασφάλειας από 1.017 άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που εγγράφηκαν στο γερμανικό μητρώο για την ηπατίτιδα C (DHC-R) και ξεκίνησαν θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie, αντιπροσωπεύοντας μια ετερόκλητη ομάδα ασθενών. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο Παγκόσμιο Συνέδριο Ηπατολογίας (ILC) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας. «Οι μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) συμπληρώνουν τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες και συμβάλλουν στην περαιτέρω ενίσχυση των γνώσεών μας για το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης στην καθημερινή κλινική πρακτική», δήλωσε ο Heiner Wedemeyer, M.D., επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας του Τμήματος Γαστρεντερολογίας, Ηπατολογίας και Ενδοκρινολογίας στην Ιατρική Σχολή του Ανόβερου στη Γερμανία. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ευρείες ομάδες ασθενών στη συγκεκριμένη μελέτη παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες για τη θεραπεία ασθενών στην καθημερινή κλινική πράξη (σε πραγματικό περιβάλλον)». Ο πληθυσμός ασφάλειας της μελέτης αντανακλούσε τις διαφορές των ασθενών στη συνήθη κλινική πρακτική, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κίρρωση (22%) και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C (59%). Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (59%) λάμβαναν φάρμακα για άλλες παθήσεις. «Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που συμπληρώνουν τα δεδομένα κλινικών μελετών φάσης 3 για το θεραπευτικό σχήμα της εταιρείας μας», δήλωσε ο Rob Scott, M.D., M.D., Vice President, Development & Chief Medical Officer της AbbVie. «Πιστεύουμε ότι οι περαιτέρω συνεχείς μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) σε πολλές χώρες θα εμπλουτίσουν τις γνώσεις μας για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C». Μεταξύ των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ασφάλειας το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλό (1,5%). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%) ήταν η κόπωση (24%), ο κνησμός (10%), η κεφαλαλγία (9%), η αϋπνία (6%) και η ναυτία (5%). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 1% των ασθενών που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, χωρίς ριμπαβιρίνη και στο 3% των ασθενών που έλαβαν το σχήμα με ριμπαβιρίνη. Δεκαπέντε ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ δύο ασθενείς απεβίωσαν, ο ένας από έμφραγμα του μυοκαρδίου και ο δεύτερος από εγκεφαλικό επεισόδιο. Και τα δύο περιστατικά κρίθηκε ότι δεν σχετίζονταν με τη θεραπεία της μελέτης. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 21/06/2016 - 11:37 Μέτρια άσκηση και μεσογειακή διατροφή "ασπίδα" κατά των καρδιαγγειακών νοσημάτων
Άρης Μπερζοβίτης, 21/06/2016 - 07:28 Ασφαλείς και αποτελεσματικές οι πρώτες θεραπείες για την Κυστική Ίνωση
Άρης Μπερζοβίτης, 17/06/2016 - 10:24 Στεφανιαία νόσος: Ποιος ο ρόλος των στατινών στην επέμβαση bypass
Άρης Μπερζοβίτης, 17/06/2016 - 07:50 Η ιατρική τεχνολογία συμβάλλει στην απασχόληση, την εξωστρέφεια και την οικονομική προοπτική
Γιατί δεν πρέπει να κοιμάστε φορώντας τους φακούς επαφής; Ο ύπνος με τους φακούς επαφής είναι πάρα πολύ συνηθισμένος, αλλά πρόκειται για μία επικίνδυνη συνήθεια που μπορεί να κοστίσει μέχρι και την όραση. Άρης Μπερζοβίτης, 16/06/2016 - 12:12
Νέες παγκόσμιες συνεργασίες της AbbVie στον τομέα της Ογκολογίας Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα ότι προχωρά σε στρατηγική συνεργασία με τις εταιρείες CytomX Therapeutics και argenx, στο πλαίσιο της συνεχούς επένδυσής της σε νέες τεχνολογίες και προσεγγίσεις, που ανοίγουν νέους ορίζοντες στον τομέα της Ογκολογίας. Άρης Μπερζοβίτης, 14/06/2016 - 09:31
Οι αποφάσεις του Π.Ι.Σ. για το μέλλον του ΕΟΠΥΥ και το ασφαλιστικό Πέντε σημαντικές αποφάσεις που αφορούν το μέλλον του ΕΟΠΥΥ, το ασφαλιστικό ζήτημα και την ιατρική λειτουργία, έλαβε το Διοικητικό Συμβούλιο του Πανελληνίου Ιατρικού Συλλόγου που συνεδρίασε τη Παρασκευή 10 Ιουνίου 2016. Άρης Μπερζοβίτης, 14/06/2016 - 07:55
Έχεις οστεοπόρωση. Ακτινογραφία έκανες; Ο Σύλλογος Σκελετικής Υγείας Πεταλούδα, υλοποιεί εκστρατεία με τον τίτλο: «Έχεις οστεοπόρωση. Ακτινογραφία έκανες;» με στόχο την ευαισθητοποίηση του κοινού σχετικά με τα σπονδυλικά κατάγματα. Άρης Μπερζοβίτης, 14/06/2016 - 07:34
Προλάβετε την ανάπτυξη νεφρικής νόσου με έγκαιρη διάγνωση από την παιδική ηλικία! Μελέτες που προέρχονται από τις ΗΠΑ, αλλά και την Ευρώπη, παρέχουν ενδείξεις ότι περίπου το 10% του πληθυσμού πάσχει από Χρόνια Νεφρική Νόσο (ΧΝΝ). Άρης Μπερζοβίτης, 12/06/2016 - 11:22
Τι αποκαλύπτει το πέλμα για την υγεία μας; Για να υπάρχει σταθερότητα και ελαστικότητα σε κάθε μας βήμα το ανθρώπινο πόδι αποτελείται από 26 οστά, τα οποία σε συνδυασμό με δεκάδες μύες, τένοντες και συνδέσμους, επιτυγχάνουν αυτό το σκοπό. Άρης Μπερζοβίτης, 11/06/2016 - 09:17