Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 - 15:26 facebook twitter linkedin Ο FDA χαρακτηρίζει «πρωτοποριακή θεραπεία» φάρμακο της Abbvie για την Ηπατίτιδα C! Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 facebook twitter linkedin Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το χαρακτηρισμό «Πρωτοποριακή Θεραπεία» στην υπό έρευνα παν-γονοτυπική θεραπεία με glecaprevir (ABT-493)/pibrentasvir (ABT-530) (G/P). Η απόφαση αυτή υποστηρίζεται από θετικά αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης 2 MAGELLAN-1 της AbbVie για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C, γονότυπου 1, οι οποίοι έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με αντι-ιικά φάρμακα αμέσου δράσεως (DAA), που περιλάμβανε αναστολέα NS5A και/ή αναστολέα πρωτεάσης. Σύμφωνα με τον FDA, η απόδοση του χαρακτηρισμού της Πρωτοποριακής Θεραπείας αποσκοπεί στην επίσπευση της ανάπτυξης και της αξιολόγησης θεραπειών, οι οποίες αφορούν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παθήσεις. «Αποτελεί δέσμευση για όλους εμάς στην AbbVie να συμβάλλουμε στην προαγωγή της κλινικής φροντίδας της νόσου και στην αντιμετώπιση των ακάλυπτων αναγκών των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C», δήλωσε ο Michael Severino, M.D., Executive Vice President, R&D and Chief Scientific Officer της AbbVie. «Ο χαρακτηρισμός της ως Πρωτοποριακή Θεραπεία από τον FDA συνιστά σημαντικό βήμα στην προσπάθειά μας να εισάγουμε την παν-γονοτυπική θεραπεία μας στην αγορά, ενώ επιπλέον διερευνούμε τις δυνατότητές της ως ένα “μονοπάτι” διάρκειας οκτώ εβδομάδων προς την ιολογική θεραπεία για τους περισσότερους ασθενείς». Η AbbVie θα παρουσιάσει τα νέα δεδομένα Φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του θεραπευτικού σχήματος G/P σε όλους τους μείζονες γονότυπους της χρόνιας ηπατίτιδας C (γονότυποι 1-6) σε προσεχές επιστημονικό συνέδριο. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 07/06/2016 - 14:23 ΠΕΦ: Το στρεβλό σύστημα τιμολόγησης διαλύει την ελληνική παραγωγή φαρμάκων
Νέο σκεύασμα για την πρόληψη των παροξύνσεων της ΧΑΠ Η Novartis ανακοίνωσε τη δημοσίευση της μελέτης FLAME στο New England Journal of Medicine, η οποία συνέκρινε την αποτελεσματικότητα της άπαξ ημερησίως θεραπείας με συνδυασμό ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου 110/50 mcg με τον δις ημερησίως χορηγούμενο συνδυασμό σαλμετερόλης/φλουτικαζόνης [SFC] 50/500 mcg, με στόχο τη μείωση των παροξύνσεων της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ). Άρης Μπερζοβίτης, 07/06/2016 - 14:17
Η νοσηλεία παιδιών με καρκίνο στο εξωτερικό Το τελευταίο διάστημα πληθαίνουν οι καταχωρήσεις στον έντυπο και ηλεκτρονικό τύπο που αφορούν εκκλήσεις οικογενειών για επείγουσα συλλογή χρημάτων, προκειμένου παιδιά και έφηβοι με μη ανταποκρινόμενες στη θεραπεία μορφές καρκίνου να μεταβούν στο εξωτερικό για πρόσθετη αγωγή. Άρης Μπερζοβίτης, 07/06/2016 - 07:56
Δείτε πως το στρες σχετίζεται με το μελάνωμα Πέρα από τις ήδη γνωστές βλαβερές συνέπειες του χρόνιου στρες στην υγεία μας, τώρα οι ειδικοί προειδοποιούν ότι συνδέεται και με το μελάνωμα! Οι αρνητικές επιπτώσεις του χρόνιου στρες έχουν αξιολογηθεί επιδημιολογικά και έχει διαπιστωθεί ότι μπορεί να συμβάλουν στην εμφάνιση της νόσου. Άρης Μπερζοβίτης, 06/06/2016 - 13:36
Νέα θεραπεία για τη σχιζοφρένεια! Η Janssen-Cilag International NV ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) υιοθέτησε θετική γνωμοδότηση συνιστώντας τη χρήση της τριμηνιαίας φαρμακοτεχνικής μορφής της παλμιτικής παλιπεριδόνης για τη θεραπεία συντήρησης της σχιζοφρένειας στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Άρης Μπερζοβίτης, 06/06/2016 - 13:06
Ψωρίαση: Τι πρέπει να προσέχετε αν θέλετε να κάνετε αποτρίχωση ή να ξυριστείτε; Η ψωρίαση δεν αποκλείει εξ ορισμού το ξύρισμα ή την αποτρίχωση. Έχει σημασία όμως να επιλέγετε την πιο κατάλληλη μέθοδο, ανάλογα με το δέρμα σας και τη συγκεκριμένη περιοχή. Άρης Μπερζοβίτης, 04/06/2016 - 09:06
Τι είναι το «Σύνδρομο της μονόπλευρης εργασίας» και ποιους αφορά Η σωστή στάση του σώματος στο γραφείο, στο αυτοκίνητο κατά τη διάρκεια της οδήγησης, στο σχολείο μπορεί να μας απαλλάξει από πόνους και «πιασίματα», που καταπονούν τη σπονδυλική στήλη, το πολύτιμο «στήριγμα» του σώματος. Άρης Μπερζοβίτης, 03/06/2016 - 13:57