Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 - 15:26 facebook twitter linkedin Ο FDA χαρακτηρίζει «πρωτοποριακή θεραπεία» φάρμακο της Abbvie για την Ηπατίτιδα C! Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 facebook twitter linkedin Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το χαρακτηρισμό «Πρωτοποριακή Θεραπεία» στην υπό έρευνα παν-γονοτυπική θεραπεία με glecaprevir (ABT-493)/pibrentasvir (ABT-530) (G/P). Η απόφαση αυτή υποστηρίζεται από θετικά αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης 2 MAGELLAN-1 της AbbVie για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C, γονότυπου 1, οι οποίοι έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με αντι-ιικά φάρμακα αμέσου δράσεως (DAA), που περιλάμβανε αναστολέα NS5A και/ή αναστολέα πρωτεάσης. Σύμφωνα με τον FDA, η απόδοση του χαρακτηρισμού της Πρωτοποριακής Θεραπείας αποσκοπεί στην επίσπευση της ανάπτυξης και της αξιολόγησης θεραπειών, οι οποίες αφορούν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παθήσεις. «Αποτελεί δέσμευση για όλους εμάς στην AbbVie να συμβάλλουμε στην προαγωγή της κλινικής φροντίδας της νόσου και στην αντιμετώπιση των ακάλυπτων αναγκών των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C», δήλωσε ο Michael Severino, M.D., Executive Vice President, R&D and Chief Scientific Officer της AbbVie. «Ο χαρακτηρισμός της ως Πρωτοποριακή Θεραπεία από τον FDA συνιστά σημαντικό βήμα στην προσπάθειά μας να εισάγουμε την παν-γονοτυπική θεραπεία μας στην αγορά, ενώ επιπλέον διερευνούμε τις δυνατότητές της ως ένα “μονοπάτι” διάρκειας οκτώ εβδομάδων προς την ιολογική θεραπεία για τους περισσότερους ασθενείς». Η AbbVie θα παρουσιάσει τα νέα δεδομένα Φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του θεραπευτικού σχήματος G/P σε όλους τους μείζονες γονότυπους της χρόνιας ηπατίτιδας C (γονότυποι 1-6) σε προσεχές επιστημονικό συνέδριο. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 28/09/2016 - 07:35 «Ζήσε Χωρίς Εκφοβισμό»: Ανανεωμένη ηλεκτρονική «στέγη» για το διαδικτυακό πρόγραμμα κατά του εκφοβισμoύ
Άρης Μπερζοβίτης, 27/09/2016 - 07:43 Τελετή Απαγγελίας του Όρκου του Ιπποκράτη διοργάνωσε ο ΠΙΣ στον αρχαιολογικό χώρο του Ασκληπιείου της Κω!
Άρης Μπερζοβίτης, 26/09/2016 - 14:37 Το Ελληνικό Ίδρυμα Καρδιολογίας ενημερώνει για την αξία της πρόληψης των καρδιαγγειακών νοσημάτων
Πότε ένα παιδί έχει σκολίωση; «Η σχολική τσάντα ΔΕΝ προκαλεί σκολίωση. Επίσης δεν επιδεινώνει τη σκολίωση. Δεν υπάρχει καμία σοβαρή έρευνα που να δείχνει ότι η βαριά σχολική τσάντα μπορεί να στραβώσει τη σπονδυλική στήλη ενός παιδιού. Άλλωστε αν αυτό ήταν αλήθεια, τότε θα την βάζαμε στον άλλο ώμο και θα ίσιωνε το παιδί». Άρης Μπερζοβίτης, 26/09/2016 - 07:39
Γιατί πονάμε όταν αλλάζει ο καιρός; Ο άνθρωπος -όπως τα ζώα και τα φυτά- υποδέχεται την εποχή των μεταβολών, της βροχής και της αστάθειας, ακόμα και του ψυχισμού του (μελαγχολία, νοσταλγία, κ.τ.λ.), όπως επίσης και διαφόρων λειτουργιών στον οργανισμό του (αλλεργίες, πόνοι στις αρθρώσεις κ.τ.λ.). Άρης Μπερζοβίτης, 23/09/2016 - 07:42
Έγκριση θεραπείας για τη μη λοιμώδη ραγοειδίτιδα, ασθένειας με σημαντική επίδραση στην όραση Η AbbVie ανακοίνωσε ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε τη νέα ένδειξη του adalimumab για τη θεραπεία της μη λοιμώδους ενδιάμεσης ραγοειδίτιδας, οπίσθιας ραγοειδίτιδας και πανραγοειδίτιδας σε ενήλικες ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση στα κορτικοστεροειδή, σε ασθενείς που απαιτούν σταδιακή μείωση της δόσης των κορτικοστεροειδών, καθώς και σε ασθενείς στους οποίους η θεραπεία με κορτικοστεροειδή αντενδείκνυται. Άρης Μπερζοβίτης, 22/09/2016 - 07:30
Αντισυνταγματικό οριστικά το πλαφόν για τα γενόσημα Αντισυνταγματική οριστικά και αμετάκλητα έκρινε η Ολομέλεια του Συμβουλίου της Επικρατείας (αποφάσεις με αριθμό 1749 και 1750/2016) την απόφαση του Υπουργού Υγείας και του ΕΟΠΥΥ το 2014 για το πλαφόν των γενοσήμων φαρμάκων ανά ιατρό και περιφέρεια, επειδή απαιτείτο Προεδρικό Διάταγμα και όχι Υπουργική Απόφαση, σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 43 του Συντάγματος. Άρης Μπερζοβίτης, 20/09/2016 - 07:51
Το εθνικό Σχέδιο Δράσης για την ανάπτυξη της εγχώριας φαρμακοβιομηχανίας Σε ημερίδα που διοργάνωσαν από κοινού το Υπουργείο Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού, το Υπουργείο Υγείας και το Υπουργείο Παιδείας, Έρευνας και Θρησκευμάτων, υπό την αιγίδα της Αντιπροεδρίας της Κυβέρνησης, έγινε η παρουσίαση της πρότασης υλοποίησης του Σχεδίου Δράσης για την ανάπτυξη της εγχώριας φαρμακοβιομηχανίας. Άρης Μπερζοβίτης, 19/09/2016 - 07:59
Το σχολείο κρύβει αλλεργίες με πολλές επιπτώσεις στην επίδοση των μαθητών! Ακάρεα, μύκητες, μαρκαδόροι, κιμωλίες, ακόμα και η γυμναστική επηρεάζουν τα ευαισθητοποιημένα άτομα Άρης Μπερζοβίτης, 14/09/2016 - 10:42
