Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 - 15:26 facebook twitter linkedin Ο FDA χαρακτηρίζει «πρωτοποριακή θεραπεία» φάρμακο της Abbvie για την Ηπατίτιδα C! Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 facebook twitter linkedin Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το χαρακτηρισμό «Πρωτοποριακή Θεραπεία» στην υπό έρευνα παν-γονοτυπική θεραπεία με glecaprevir (ABT-493)/pibrentasvir (ABT-530) (G/P). Η απόφαση αυτή υποστηρίζεται από θετικά αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης 2 MAGELLAN-1 της AbbVie για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C, γονότυπου 1, οι οποίοι έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με αντι-ιικά φάρμακα αμέσου δράσεως (DAA), που περιλάμβανε αναστολέα NS5A και/ή αναστολέα πρωτεάσης. Σύμφωνα με τον FDA, η απόδοση του χαρακτηρισμού της Πρωτοποριακής Θεραπείας αποσκοπεί στην επίσπευση της ανάπτυξης και της αξιολόγησης θεραπειών, οι οποίες αφορούν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παθήσεις. «Αποτελεί δέσμευση για όλους εμάς στην AbbVie να συμβάλλουμε στην προαγωγή της κλινικής φροντίδας της νόσου και στην αντιμετώπιση των ακάλυπτων αναγκών των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C», δήλωσε ο Michael Severino, M.D., Executive Vice President, R&D and Chief Scientific Officer της AbbVie. «Ο χαρακτηρισμός της ως Πρωτοποριακή Θεραπεία από τον FDA συνιστά σημαντικό βήμα στην προσπάθειά μας να εισάγουμε την παν-γονοτυπική θεραπεία μας στην αγορά, ενώ επιπλέον διερευνούμε τις δυνατότητές της ως ένα “μονοπάτι” διάρκειας οκτώ εβδομάδων προς την ιολογική θεραπεία για τους περισσότερους ασθενείς». Η AbbVie θα παρουσιάσει τα νέα δεδομένα Φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του θεραπευτικού σχήματος G/P σε όλους τους μείζονες γονότυπους της χρόνιας ηπατίτιδας C (γονότυποι 1-6) σε προσεχές επιστημονικό συνέδριο. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 22/04/2016 - 07:50 Νέα θεραπεία για παιδιά με χρόνια αυτοάνοση (ιδιοπαθή) θρομβοπενική πορφύρα
Άρης Μπερζοβίτης, 20/04/2016 - 15:22 Ομάδα HEPACTION: Ζητά άμεση ανάληψη δράσης κατά της Ηπατίτιδας C
Έρευνα Alco: Καθολική η εμπιστοσύνη της κοινωνίας στα Ελληνικά φάρμακα Η Ελληνική κοινωνία εμπιστεύεται, σχεδόν καθολικά, τα Ελληνικά φάρμακα. Αυτό προκύπτει αβίαστα από πανελλαδική έρευνα κοινής γνώμης που πραγματοποίησε η... Άρης Μπερζοβίτης, 19/04/2016 - 13:46
Διάκριση της AbbVie στα Corporate Affairs Excellence Awards 2016 Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie τιμήθηκε με Αριστείο στην κατηγορία «Εσωτερική Επικοινωνία» στο πλαίσιο του θεσμού «Corporate Affairs Excellence Awards 2016»,... Άρης Μπερζοβίτης, 19/04/2016 - 07:30
Οι 10 λόγοι που οι άνδρες απατούν τη σύντροφο τους Οκτώ στους δέκα άνδρες και έξι στις δέκα γυναίκες απατούν το σύντροφό τους στη διάρκεια του γάμου και των μόνιμων... Άρης Μπερζοβίτης, 18/04/2016 - 13:05
Υγεία: Ποια συμπτώματα θα σας προειδοποιήσουν, εάν κινδυνεύετε από… ...καρκίνο του πνεύμονα, καρκίνο του στομάχου, καρκίνο του λάρυγγα, καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, φλεβική ανεπάρκεια, ηλικιακή εκφύλιση ωχράς κηλίδας,... Άρης Μπερζοβίτης, 18/04/2016 - 11:34
Πρόγραμμα ολοκληρωμένης και εξειδικευμένης κατ’ οίκον φροντίδας για τη νόσο του Alzheimer Με δωρεά του Ιδρύματος Σταύρος Νιάρχος Η Ψυχογηριατρική Εταιρεία «ο Νέστωρ» ξεκινά το νέο πρόγραμμα «160 plus», το οποίο αφορά στην... Άρης Μπερζοβίτης, 18/04/2016 - 08:57
Η αντιμετώπιση της θρόμβωσης σε ογκολογικούς ασθενείς Νέα ένδειξη της ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους στην αντιμετώπιση της θρόμβωσης σε ογκολογικούς ασθενείς ανακοινώθηκε από τη LEO Pharma Hellas. Σύμφωνα... Άρης Μπερζοβίτης, 18/04/2016 - 08:34