Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 - 15:26 facebook twitter linkedin Ο FDA χαρακτηρίζει «πρωτοποριακή θεραπεία» φάρμακο της Abbvie για την Ηπατίτιδα C! Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 facebook twitter linkedin Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το χαρακτηρισμό «Πρωτοποριακή Θεραπεία» στην υπό έρευνα παν-γονοτυπική θεραπεία με glecaprevir (ABT-493)/pibrentasvir (ABT-530) (G/P). Η απόφαση αυτή υποστηρίζεται από θετικά αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης 2 MAGELLAN-1 της AbbVie για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C, γονότυπου 1, οι οποίοι έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με αντι-ιικά φάρμακα αμέσου δράσεως (DAA), που περιλάμβανε αναστολέα NS5A και/ή αναστολέα πρωτεάσης. Σύμφωνα με τον FDA, η απόδοση του χαρακτηρισμού της Πρωτοποριακής Θεραπείας αποσκοπεί στην επίσπευση της ανάπτυξης και της αξιολόγησης θεραπειών, οι οποίες αφορούν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παθήσεις. «Αποτελεί δέσμευση για όλους εμάς στην AbbVie να συμβάλλουμε στην προαγωγή της κλινικής φροντίδας της νόσου και στην αντιμετώπιση των ακάλυπτων αναγκών των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C», δήλωσε ο Michael Severino, M.D., Executive Vice President, R&D and Chief Scientific Officer της AbbVie. «Ο χαρακτηρισμός της ως Πρωτοποριακή Θεραπεία από τον FDA συνιστά σημαντικό βήμα στην προσπάθειά μας να εισάγουμε την παν-γονοτυπική θεραπεία μας στην αγορά, ενώ επιπλέον διερευνούμε τις δυνατότητές της ως ένα “μονοπάτι” διάρκειας οκτώ εβδομάδων προς την ιολογική θεραπεία για τους περισσότερους ασθενείς». Η AbbVie θα παρουσιάσει τα νέα δεδομένα Φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του θεραπευτικού σχήματος G/P σε όλους τους μείζονες γονότυπους της χρόνιας ηπατίτιδας C (γονότυποι 1-6) σε προσεχές επιστημονικό συνέδριο. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 16/04/2016 - 11:07 Committed to Cure: Η ευρωπαϊκή πρωτοβουλία για ένα μέλλον χωρίς ηπατίτιδα C
Άρης Μπερζοβίτης, 16/04/2016 - 10:00 Η MSD βραβεύεται από τον Αμερικανικό Οργανισμό Προστασίας του Περιβάλλοντος
Εθελοντική Αιμοδοσία των Εργαζομένων της DEMO ABEE Για δέκατη χρονιά, την Παρασκευή 8 Απριλίου, οργανώθηκε στις εγκαταστάσεις της βιομηχανίας φαρμάκων DEMO, σε συνεργασία με το ΓΝ Ευαγγελισμός,... Άρης Μπερζοβίτης, 15/04/2016 - 07:31
Η Ελληνική Εταιρεία Μαστολογίας συμμετέχει στο DYO Forum με ομιλίες και δωρεάν εξετάσεις Η Ελληνική Εταιρεία Μαστολογίας συμμετέχει στο DYO Forum με ημερίδα στην οποία θα αναλυθούν όλες οι νεώτερες εξελίξεις σε σχέση... Άρης Μπερζοβίτης, 14/04/2016 - 10:13
Ενημέρωση για τις ρευματικές παθήσεις στην Αργυρούπολη με δωρεάν εξετάσεις Υπολογίζεται ότι σήμερα 1 στους 4 ενήλικες κατοίκους της χώρας μας (27%) παρουσιάζει κάποια ρευματική πάθηση. Συνολικά, περίπου 2.500.000 ενήλικες... Άρης Μπερζοβίτης, 13/04/2016 - 14:37
Εκδήλωση στη Θεσσαλονίκη για την ψωριασική αρθρίτιδα Το «Επιδέρμια» είναι ένας πανελλήνιος σύλλογος ασθενών με ψωρίαση και ψωριασική αρθρίτιδα. Δημιουργήθηκε αποκλειστικά από ασθενείς μέσα από την πρόδηλη... Άρης Μπερζοβίτης, 13/04/2016 - 13:08
Η Novartis Hellas ανάμεσα στις δέκα κορυφαίες εταιρείες με το καλύτερο εργασιακό περιβάλλον Στην όγδοη θέση ανέβηκε η εταιρία στην κατηγορία άνω των 251 εργαζομένων Μια ακόμη σημαντική διάκριση απέσπασε η Novartis Hellas από... Άρης Μπερζοβίτης, 13/04/2016 - 10:02
Η Ελληνική Ακαδημία Ιαματικής Ιατρικής στο DYO Forum Η Ελληνική Ακαδημία Ιαματικής Ιατρικής συμμετέχει, στο DYO Forum, με ημερίδα, στην οποία θα συζητηθούν όλες τις τελευταίες εξελίξεις του... Άρης Μπερζοβίτης, 13/04/2016 - 09:54