Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 - 12:22 facebook twitter linkedin Νέα δεδομένα κλινικής πράξης για την ηπατίτιδα C Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 facebook twitter linkedin Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν σε κλινικές μελέτες φάσης 3 για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Η ανάλυση αναφέρει επίσης εκβάσεις ασφάλειας από 1.017 άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που εγγράφηκαν στο γερμανικό μητρώο για την ηπατίτιδα C (DHC-R) και ξεκίνησαν θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie, αντιπροσωπεύοντας μια ετερόκλητη ομάδα ασθενών. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο Παγκόσμιο Συνέδριο Ηπατολογίας (ILC) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας. «Οι μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) συμπληρώνουν τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες και συμβάλλουν στην περαιτέρω ενίσχυση των γνώσεών μας για το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης στην καθημερινή κλινική πρακτική», δήλωσε ο Heiner Wedemeyer, M.D., επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας του Τμήματος Γαστρεντερολογίας, Ηπατολογίας και Ενδοκρινολογίας στην Ιατρική Σχολή του Ανόβερου στη Γερμανία. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ευρείες ομάδες ασθενών στη συγκεκριμένη μελέτη παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες για τη θεραπεία ασθενών στην καθημερινή κλινική πράξη (σε πραγματικό περιβάλλον)». Ο πληθυσμός ασφάλειας της μελέτης αντανακλούσε τις διαφορές των ασθενών στη συνήθη κλινική πρακτική, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κίρρωση (22%) και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C (59%). Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (59%) λάμβαναν φάρμακα για άλλες παθήσεις. «Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που συμπληρώνουν τα δεδομένα κλινικών μελετών φάσης 3 για το θεραπευτικό σχήμα της εταιρείας μας», δήλωσε ο Rob Scott, M.D., M.D., Vice President, Development & Chief Medical Officer της AbbVie. «Πιστεύουμε ότι οι περαιτέρω συνεχείς μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) σε πολλές χώρες θα εμπλουτίσουν τις γνώσεις μας για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C». Μεταξύ των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ασφάλειας το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλό (1,5%). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%) ήταν η κόπωση (24%), ο κνησμός (10%), η κεφαλαλγία (9%), η αϋπνία (6%) και η ναυτία (5%). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 1% των ασθενών που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, χωρίς ριμπαβιρίνη και στο 3% των ασθενών που έλαβαν το σχήμα με ριμπαβιρίνη. Δεκαπέντε ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ δύο ασθενείς απεβίωσαν, ο ένας από έμφραγμα του μυοκαρδίου και ο δεύτερος από εγκεφαλικό επεισόδιο. Και τα δύο περιστατικά κρίθηκε ότι δεν σχετίζονταν με τη θεραπεία της μελέτης. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 12/06/2024 - 15:15 Διακήρυξη προς τους ευρωβουλευτές για την προστασία των πολιτών με ρευματικές και μυοσκελετικές παθήσεις!
Άρης Μπερζοβίτης, 11/06/2024 - 14:33 1st SFEE Summit: Οι σημαντικότεροι εκπρόσωποι από την Ευρώπη και την Ελλάδα του κλάδου του Φαρμάκου στο Μέγαρο Μουσικής στις 18 Ιουνίου!
Άρης Μπερζοβίτης, 11/06/2024 - 10:45 Ιατρικό Κέντρο Αθηνών: 16ο Σεμινάριο Εφαρμοσμένης Χειρουργικής του Χεριού και του Άνω Άκρου! (βίντεο)
Η Ιουλία Τσέτη παρουσίασε την υποψηφιότητά της για τον ΣΕΒ! (βίντεο) «Θεωρώ ότι είναι ηθική μου υποχρέωση και πάνω από όλα αναλαμβάνω την ευθύνη μου για τις γενιές που μένουν εδώ,... Άρης Μπερζοβίτης, 11/06/2024 - 09:39
Δέσμευση Γεωργιάδη για πρόσβαση των ασθενών με Πάρκινσον σε καινοτόμες θεραπείες! Για τη διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες δεσμεύτηκε ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης σε συνάντηση που είχε... Άρης Μπερζοβίτης, 10/06/2024 - 11:06
Genekor Medical SA: Νέες μοριακές εξετάσεις εντοπίζουν τους καρκινικούς όγκους σε αρχικό στάδιο, σώζοντας ζωές! Κεντρική φωτογραφία: Ο κ. Νίκος Τσούλος, διευθύνων σύμβουλος της Genekor Medical SA. Είναι ήδη διαθέσιμες και στην Ελλάδα για καρκίνο παχέος... Άρης Μπερζοβίτης, 07/06/2024 - 15:41
Επτά προληπτικά μέτρα για να προστατεύσετε την καρδιά σας τις ημέρες με καύσωνα! Η ζέστη, τα τελευταία χρόνια κορυφώνεται στην Ελλάδα, λόγω της υπερθέρμανσης του Πλανήτη. Αυτό, έχει μέγιστη επίδραση στο καρδιαγγειακό σύστημα,... Άρης Μπερζοβίτης, 07/06/2024 - 10:49
Ποια προβλήματα προκαλεί ο παρβοϊός Β19! «Οι παρβοϊοί είναι μια οικογένεια μικρών DNA ιών που ανακαλύφθηκαν το 1960, και που μολύνουν κυρίως τα ζώα, όπως γάτες... Άρης Μπερζοβίτης, 07/06/2024 - 09:44
Οι 11 δεσμεύσεις που ζητούν οι Ενώσεις Ασθενών από τους υποψήφιους Έλληνες Ευρωβουλευτές! Εν όψει των προσεχών εκλογών για την ανάδειξη εκπροσώπων μας στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, που θα διεξαχθούν στην Ελλάδα στις 09... Άρης Μπερζοβίτης, 06/06/2024 - 15:31