Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 - 12:22 facebook twitter linkedin Νέα δεδομένα κλινικής πράξης για την ηπατίτιδα C Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 facebook twitter linkedin Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν σε κλινικές μελέτες φάσης 3 για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Η ανάλυση αναφέρει επίσης εκβάσεις ασφάλειας από 1.017 άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που εγγράφηκαν στο γερμανικό μητρώο για την ηπατίτιδα C (DHC-R) και ξεκίνησαν θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie, αντιπροσωπεύοντας μια ετερόκλητη ομάδα ασθενών. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο Παγκόσμιο Συνέδριο Ηπατολογίας (ILC) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας. «Οι μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) συμπληρώνουν τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες και συμβάλλουν στην περαιτέρω ενίσχυση των γνώσεών μας για το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης στην καθημερινή κλινική πρακτική», δήλωσε ο Heiner Wedemeyer, M.D., επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας του Τμήματος Γαστρεντερολογίας, Ηπατολογίας και Ενδοκρινολογίας στην Ιατρική Σχολή του Ανόβερου στη Γερμανία. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ευρείες ομάδες ασθενών στη συγκεκριμένη μελέτη παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες για τη θεραπεία ασθενών στην καθημερινή κλινική πράξη (σε πραγματικό περιβάλλον)». Ο πληθυσμός ασφάλειας της μελέτης αντανακλούσε τις διαφορές των ασθενών στη συνήθη κλινική πρακτική, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κίρρωση (22%) και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C (59%). Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (59%) λάμβαναν φάρμακα για άλλες παθήσεις. «Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που συμπληρώνουν τα δεδομένα κλινικών μελετών φάσης 3 για το θεραπευτικό σχήμα της εταιρείας μας», δήλωσε ο Rob Scott, M.D., M.D., Vice President, Development & Chief Medical Officer της AbbVie. «Πιστεύουμε ότι οι περαιτέρω συνεχείς μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) σε πολλές χώρες θα εμπλουτίσουν τις γνώσεις μας για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C». Μεταξύ των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ασφάλειας το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλό (1,5%). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%) ήταν η κόπωση (24%), ο κνησμός (10%), η κεφαλαλγία (9%), η αϋπνία (6%) και η ναυτία (5%). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 1% των ασθενών που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, χωρίς ριμπαβιρίνη και στο 3% των ασθενών που έλαβαν το σχήμα με ριμπαβιρίνη. Δεκαπέντε ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ δύο ασθενείς απεβίωσαν, ο ένας από έμφραγμα του μυοκαρδίου και ο δεύτερος από εγκεφαλικό επεισόδιο. Και τα δύο περιστατικά κρίθηκε ότι δεν σχετίζονταν με τη θεραπεία της μελέτης. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 02/05/2024 - 12:03 Βασίλεια Παπαγιαννοπούλου (GSK Ελλάδος): Αδιαμφισβήτητη η αξία του εμβολιασμού στην πρόληψη των λοιμώξεων! (βίντεο)
Άρης Μπερζοβίτης, 02/05/2024 - 09:14 Σωματείο «Αντιμετώπιση Παιδικού Τραύματος»: Προσοχή στα πυροτεχνήματα!
Μάριος Θεμιστοκλέους: Τα ψηφιακά βήματα που κάνει η χώρα μας στον τομέα της Υγείας! (βίντεο) Στο περιθώριο του DELPHI ECONOMIC FORUM 2024 ο Μάριος Θεμιστοκλέους, υφυπουργός Υγείας, μίλησε... ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΕΔΩ Άρης Μπερζοβίτης, 01/05/2024 - 13:56
Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία: Τι να προσέξουν οι καρδιοπαθείς στο Αναστάσιμο και το Πασχαλινό τραπέζι! Γράφει ο Γιώργος Κοχιαδάκης, Καθηγητής Καρδιολογίας, Πρόεδρος Ελληνικής Καρδιολογικής Εταιρείας Λίγες ημέρες πριν την εορτή του Πάσχα και ενόψει του εορταστικών... Άρης Μπερζοβίτης, 01/05/2024 - 13:34
Σωματείο «Αντιμετώπιση Παιδικού Τραύματος»: Πως θα προλάβετε τα παιδικά ατυχήματα στις Πασχαλινές Διακοπές! Κατά την περίοδο των πασχαλινών εορτών τα σχολεία είναι κλειστά, με αποτέλεσμα τα παιδιά να περνούν περισσότερο χρόνο στο σπίτι... Άρης Μπερζοβίτης, 01/05/2024 - 11:49
H ΕLPEN στο Πανόραμα Επιχειρηματικότητας & Σταδιοδρομίας! Δυναμική ήταν η παρουσία της ELPEN στο «14ο Πανόραμα Επιχειρηματικότητας και Σταδιοδρομίας» που πραγματοποιήθηκε στο Μέγαρο Μουσικής από τις 29... Άρης Μπερζοβίτης, 30/04/2024 - 13:17
Gilead Sciences Ελλάς: Διαρκής στήριξη στους πλημμυροπαθείς της Θεσσαλίας! Κεντρική φωτογραφία: Εργαζόμενοι της Gilead στο γραφείο Δημάρχου Τρικκαίων Με αιχμή του δόρατος το πρόγραμμα Εταιρικής Κοινωνικής Ευθύνης και τους εθελοντές... Άρης Μπερζοβίτης, 30/04/2024 - 12:41
Θάνος Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ): Αναγκαία η δια βίου μάθηση και επικαιροποίηση γνώσεων των γιατρών! (βίντεο) Από έρευνες που έχουν πραγματοποιήσει Ιατρικές Επιστημονικές Εταιρείες έχει διαπιστωθεί ότι υπάρχει ένα έλλειμμα ενημέρωσης των γιατρών για τις νέες... Άρης Μπερζοβίτης, 30/04/2024 - 12:12