Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 - 12:22 facebook twitter linkedin Νέα δεδομένα κλινικής πράξης για την ηπατίτιδα C Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 facebook twitter linkedin Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν σε κλινικές μελέτες φάσης 3 για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Η ανάλυση αναφέρει επίσης εκβάσεις ασφάλειας από 1.017 άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που εγγράφηκαν στο γερμανικό μητρώο για την ηπατίτιδα C (DHC-R) και ξεκίνησαν θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie, αντιπροσωπεύοντας μια ετερόκλητη ομάδα ασθενών. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο Παγκόσμιο Συνέδριο Ηπατολογίας (ILC) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας. «Οι μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) συμπληρώνουν τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες και συμβάλλουν στην περαιτέρω ενίσχυση των γνώσεών μας για το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης στην καθημερινή κλινική πρακτική», δήλωσε ο Heiner Wedemeyer, M.D., επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας του Τμήματος Γαστρεντερολογίας, Ηπατολογίας και Ενδοκρινολογίας στην Ιατρική Σχολή του Ανόβερου στη Γερμανία. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ευρείες ομάδες ασθενών στη συγκεκριμένη μελέτη παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες για τη θεραπεία ασθενών στην καθημερινή κλινική πράξη (σε πραγματικό περιβάλλον)». Ο πληθυσμός ασφάλειας της μελέτης αντανακλούσε τις διαφορές των ασθενών στη συνήθη κλινική πρακτική, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κίρρωση (22%) και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C (59%). Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (59%) λάμβαναν φάρμακα για άλλες παθήσεις. «Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που συμπληρώνουν τα δεδομένα κλινικών μελετών φάσης 3 για το θεραπευτικό σχήμα της εταιρείας μας», δήλωσε ο Rob Scott, M.D., M.D., Vice President, Development & Chief Medical Officer της AbbVie. «Πιστεύουμε ότι οι περαιτέρω συνεχείς μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) σε πολλές χώρες θα εμπλουτίσουν τις γνώσεις μας για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C». Μεταξύ των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ασφάλειας το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλό (1,5%). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%) ήταν η κόπωση (24%), ο κνησμός (10%), η κεφαλαλγία (9%), η αϋπνία (6%) και η ναυτία (5%). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 1% των ασθενών που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, χωρίς ριμπαβιρίνη και στο 3% των ασθενών που έλαβαν το σχήμα με ριμπαβιρίνη. Δεκαπέντε ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ δύο ασθενείς απεβίωσαν, ο ένας από έμφραγμα του μυοκαρδίου και ο δεύτερος από εγκεφαλικό επεισόδιο. Και τα δύο περιστατικά κρίθηκε ότι δεν σχετίζονταν με τη θεραπεία της μελέτης. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 23/05/2024 - 15:04 Οι τοπικές κοινωνίες Σπάρτης, Θεσσαλονίκης και Κομοτηνής ενημερώθηκαν για τα νέα νοσοκομεία ΙΣΝ!
Άρης Μπερζοβίτης, 22/05/2024 - 15:56 Μελέτη: Πως μπορεί να βελτιωθεί το Εθνικό Σχέδιο Δράσης για τον Καρκίνο!
Άρης Μπερζοβίτης, 22/05/2024 - 15:44 NEO almora PLUS® ENERGY για ενέργεια και ενυδάτωση από την ELPEN!
«Εν αρχή ην η δημιουργία» - Η 1η έκθεση ζωγραφικής από τον Σύλλογο Ευτεχνίες! Με τον συμβολικό τίτλο: «Εν αρχή ην η δημιουργία», ο εικαστικός Σύλλογος Ευτεχνίες, πραγματοποιεί την 1η του Ομαδική έκθεση ζωγραφικής,... Άρης Μπερζοβίτης, 22/05/2024 - 12:12
22-23 Μαΐου το πρώτο Αραβο-Ελληνικό συνέδριο για την υγεία! Χορηγός του 1ου Αραβο-Ελληνικού Συνεδρίου για την Υγεία to Health Next Generation Το Αραβο-Ελληνικό Επιμελητήριο έχει τη χαρά να ανακοινώνει τη... Άρης Μπερζοβίτης, 21/05/2024 - 14:43
Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών: Η Συμβολή της Novo Nordisk Hellas στην Προαγωγή της Καινοτόμου Έρευνας! Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών, η Novo Nordisk Hellas, μια από τις ηγέτιδες εταιρείες στον τομέα της φαρμακευτικής... Άρης Μπερζοβίτης, 21/05/2024 - 10:50
Η μουσική ως φάρμακο: Η βιολογική προσέγγιση της μουσικής θεραπείας» του Θανάση Δρίτσα! Σήμερα με την βοήθεια σύγχρονων απεικονιστικών τεχνικών μελετάται η επίδραση των μουσικών ήχων στον ανθρώπινο εγκέφαλο και η νευρο-βιολογική βάση... Άρης Μπερζοβίτης, 20/05/2024 - 16:40
Δέκα συμβουλές για την επιτυχία στις Πανελλήνιες Εξετάσεις! Η Ελληνική Εταιρεία Εφηβικής Ιατρικής (πρόεδρος: Άρτεμις Τσίτσικα, αναπλ. καθηγήτρια Παιδιατρικής-Εφηβικής Ιατρικής ΕΚΠΑ) και η ΘΑΛΠΟΣ - Ψυχική Υγεία (πρόεδρος:... Άρης Μπερζοβίτης, 20/05/2024 - 13:38
Ίδρυμα «Παύλος Γιαννακόπουλος»: Εγκαίνια στο ανακαινισμένο Κλειστό Δημοτικό Γυμναστήριο του Δήμου Λειψών! Κεντρική φωτογραφία από αριστερά προς δεξιά : Ο κ. Κώστας Παπαναγιώτου, μέλος ΔΣ του Ιδρύματος «Παύλος Γιαννακόπουλος, η κα. Τσίμη... Άρης Μπερζοβίτης, 20/05/2024 - 12:49