Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 - 12:22 facebook twitter linkedin Νέα δεδομένα κλινικής πράξης για την ηπατίτιδα C Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 facebook twitter linkedin Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν σε κλινικές μελέτες φάσης 3 για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Η ανάλυση αναφέρει επίσης εκβάσεις ασφάλειας από 1.017 άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που εγγράφηκαν στο γερμανικό μητρώο για την ηπατίτιδα C (DHC-R) και ξεκίνησαν θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie, αντιπροσωπεύοντας μια ετερόκλητη ομάδα ασθενών. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο Παγκόσμιο Συνέδριο Ηπατολογίας (ILC) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας. «Οι μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) συμπληρώνουν τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες και συμβάλλουν στην περαιτέρω ενίσχυση των γνώσεών μας για το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης στην καθημερινή κλινική πρακτική», δήλωσε ο Heiner Wedemeyer, M.D., επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας του Τμήματος Γαστρεντερολογίας, Ηπατολογίας και Ενδοκρινολογίας στην Ιατρική Σχολή του Ανόβερου στη Γερμανία. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ευρείες ομάδες ασθενών στη συγκεκριμένη μελέτη παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες για τη θεραπεία ασθενών στην καθημερινή κλινική πράξη (σε πραγματικό περιβάλλον)». Ο πληθυσμός ασφάλειας της μελέτης αντανακλούσε τις διαφορές των ασθενών στη συνήθη κλινική πρακτική, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κίρρωση (22%) και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C (59%). Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (59%) λάμβαναν φάρμακα για άλλες παθήσεις. «Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που συμπληρώνουν τα δεδομένα κλινικών μελετών φάσης 3 για το θεραπευτικό σχήμα της εταιρείας μας», δήλωσε ο Rob Scott, M.D., M.D., Vice President, Development & Chief Medical Officer της AbbVie. «Πιστεύουμε ότι οι περαιτέρω συνεχείς μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) σε πολλές χώρες θα εμπλουτίσουν τις γνώσεις μας για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C». Μεταξύ των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ασφάλειας το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλό (1,5%). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%) ήταν η κόπωση (24%), ο κνησμός (10%), η κεφαλαλγία (9%), η αϋπνία (6%) και η ναυτία (5%). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 1% των ασθενών που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, χωρίς ριμπαβιρίνη και στο 3% των ασθενών που έλαβαν το σχήμα με ριμπαβιρίνη. Δεκαπέντε ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ δύο ασθενείς απεβίωσαν, ο ένας από έμφραγμα του μυοκαρδίου και ο δεύτερος από εγκεφαλικό επεισόδιο. Και τα δύο περιστατικά κρίθηκε ότι δεν σχετίζονταν με τη θεραπεία της μελέτης. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 25/04/2024 - 09:55 ΕΡΕΥΝΑ ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΥ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ: Αυξημένη δυσαρέσκεια πολιτών και ιατρικής κοινότητας στα ζητήματα υγείας!
Άρης Μπερζοβίτης, 24/04/2024 - 10:21 Άγγελος Κόλιας (Ερρίκος Ντυνάν): Πού πρέπει να στοχεύει η χειρουργική θεραπεία για τους όγκους της υπόφυσης!
Άρης Μπερζοβίτης, 23/04/2024 - 11:59 H Boehringer Ingelheim αναπτύσσει 25 νέα καινοτόμα φάρμακα, από τα οποία κάποια θα παράγονται στο εργοστάσιο του Κορωπίου!
Ελληνική Πνευμονολογική Εταιρεία: Πως βλάπτει την υγεία μας η αφρικανική σκόνη! Η αφρικανική σκόνη που επηρεάζει την Ελλάδα είναι ένα σχετικά συχνό φαινόμενο, ιδιαίτερα όταν οι μετεωρολογικές συνθήκες ευνοούν τη μεταφορά... Άρης Μπερζοβίτης, 23/04/2024 - 09:09
Σώζοντας ζωές μέσω του εμβολιασμού! Κεντρική φωτογραφία απο αριστερά προς τα δεξιά: Κα Δέσποινα Τοπάλη-Γενική Γραμματέας Πανελληνίου Συλλόγου Επισκεπτών Υγείας, Κα Μαρία Θεοδωρίδου- Πρόεδρος της... Άρης Μπερζοβίτης, 22/04/2024 - 16:04
Ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου επανεκλέχθηκε για τρίτη θητεία πρόεδρος του ΣΦΕΕ! Πραγματοποιήθηκε σήμερα η πρώτη συνεδρίαση του νέου Διοικητικού Συμβουλίου του ΣΦΕΕ, το οποίο συγκροτήθηκε σε σώμα ως εξής: Πρόεδρος εξελέγη ο... Άρης Μπερζοβίτης, 22/04/2024 - 14:56
DELPHI ECONOMIC FORUM: Ο Θεόδωρος Τρύφων (ΠΕΦ) για την επίδραση της νέας ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας στην ελληνική φαρμακοβιομηχανία! (βίντεο) Ο Θεόδωρος Τρύφων, πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) και συνδιευθύνων σύμβουλος ELPEN, στο περιθώριο του DELPHI ECONOMIC FORUM μίλησε... ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΕΔΩ Άρης Μπερζοβίτης, 22/04/2024 - 10:53
DELPHI ECONOMIC FORUM: Ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου (ΣΦΕΕ) για τη νέα ευρωπαϊκή φαρμακευτική νομοθεσία! (βίντεο) Ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου, πρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) & γενικός διευθυντής Novo Nordisk Ελλάς, στο περιθώριο του... ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ... Άρης Μπερζοβίτης, 22/04/2024 - 09:39
DELPHI ECONOMIC FORUM: Ο Άδωνις Γεωργιάδης για την πρόσβαση των ασθενών στην καινοτομία! (βίντεο) Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης στο περιθώριο του DELPHI ECONOMIC FORUM μίλησε... ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΕΔΩ Άρης Μπερζοβίτης, 19/04/2024 - 15:25