Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 - 12:22 facebook twitter linkedin Νέα δεδομένα κλινικής πράξης για την ηπατίτιδα C Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 facebook twitter linkedin Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν σε κλινικές μελέτες φάσης 3 για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Η ανάλυση αναφέρει επίσης εκβάσεις ασφάλειας από 1.017 άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που εγγράφηκαν στο γερμανικό μητρώο για την ηπατίτιδα C (DHC-R) και ξεκίνησαν θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie, αντιπροσωπεύοντας μια ετερόκλητη ομάδα ασθενών. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο Παγκόσμιο Συνέδριο Ηπατολογίας (ILC) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας. «Οι μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) συμπληρώνουν τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες και συμβάλλουν στην περαιτέρω ενίσχυση των γνώσεών μας για το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης στην καθημερινή κλινική πρακτική», δήλωσε ο Heiner Wedemeyer, M.D., επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας του Τμήματος Γαστρεντερολογίας, Ηπατολογίας και Ενδοκρινολογίας στην Ιατρική Σχολή του Ανόβερου στη Γερμανία. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ευρείες ομάδες ασθενών στη συγκεκριμένη μελέτη παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες για τη θεραπεία ασθενών στην καθημερινή κλινική πράξη (σε πραγματικό περιβάλλον)». Ο πληθυσμός ασφάλειας της μελέτης αντανακλούσε τις διαφορές των ασθενών στη συνήθη κλινική πρακτική, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κίρρωση (22%) και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C (59%). Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (59%) λάμβαναν φάρμακα για άλλες παθήσεις. «Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που συμπληρώνουν τα δεδομένα κλινικών μελετών φάσης 3 για το θεραπευτικό σχήμα της εταιρείας μας», δήλωσε ο Rob Scott, M.D., M.D., Vice President, Development & Chief Medical Officer της AbbVie. «Πιστεύουμε ότι οι περαιτέρω συνεχείς μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) σε πολλές χώρες θα εμπλουτίσουν τις γνώσεις μας για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C». Μεταξύ των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ασφάλειας το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλό (1,5%). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%) ήταν η κόπωση (24%), ο κνησμός (10%), η κεφαλαλγία (9%), η αϋπνία (6%) και η ναυτία (5%). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 1% των ασθενών που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, χωρίς ριμπαβιρίνη και στο 3% των ασθενών που έλαβαν το σχήμα με ριμπαβιρίνη. Δεκαπέντε ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ δύο ασθενείς απεβίωσαν, ο ένας από έμφραγμα του μυοκαρδίου και ο δεύτερος από εγκεφαλικό επεισόδιο. Και τα δύο περιστατικά κρίθηκε ότι δεν σχετίζονταν με τη θεραπεία της μελέτης. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 17/05/2024 - 13:38 17 Μαΐου Παγκόσμια Ημέρα Υπέρτασης: Η Servier Hellas ενημερώνει για τον τακτικό έλεγχο της αρτηριακής πίεσης!
Άρης Μπερζοβίτης, 17/05/2024 - 11:08 SMILE Pro: Η νέα, επαναστατική μέθοδος laser μυωπίας για πρώτη φορά στην Ελλάδα!
Άρης Μπερζοβίτης, 16/05/2024 - 15:33 Κέντρα Πιστοποίησης Αναπηρίας: Αυξάνονται οι γιατροί και οι ειδικότητες!
Η Bristol Myers Squibb Ελλάδας στην πρώτη θέση για το καλύτερο εργασιακό περιβάλλον! Κεντρική φωτογραφία: Η γενική διευθύντρια της Bristol Myers Squibb Ελλάδας κ. Ελισάβετ Προδρόμου Σημαντική διάκριση για ένα εργασιακό περιβάλλον χωρίς διακρίσεις, που... Άρης Μπερζοβίτης, 13/05/2024 - 12:51
Μνημόνιο συνεργασίας ΝΙΜΤΣ και Εθνικού Ιδρύματος Ερευνών! Κεντρική φωτογραφία: Ο Πρόεδρος του Εθνικού Ιδρύματος Ερευνών Καθηγητής κος Δημοσθένης Σαρηγιάννης, ο Πρόεδρος του ΜΤΣ και ΝΙΜΤΣ Ταξχος εα... Άρης Μπερζοβίτης, 10/05/2024 - 14:41
ΩΝΑΣΕΙΟ: Κατά 47% προβλέπεται να αυξηθούν τα περιστατικά στεφανιαίας νόσου τα επόμενα 25 χρόνια! Με επιτυχία ολοκληρώθηκαν οι εργασίες της ημερίδας «Advanced Coronary Therapies (ACT) 2024» η οποία διοργανώθηκε από το Τμήμα Επεμβατικής Καρδιολογίας... Άρης Μπερζοβίτης, 10/05/2024 - 13:57
Νικόλαος Σύψας (καθηγητής ΕΚΠΑ): Οι γιατροί να ενημερώνουν τους ασθενείς τους να εμβολιάζονται! (βίντεο) Στο περιθώριο του DELPHI ECONOMIC FORUM 2024, ο Νικόλαος Σύψας, καθηγητής Παθολογίας - Λοιμωξιολογίας στην Ιατρική Σχολή του ΕΚΠΑ, μίλησε στην κάμερα του... Άρης Μπερζοβίτης, 09/05/2024 - 16:08
Ο καθηγητής Δημήτρης Λινός συμβουλεύει: Πώς βοηθά η τεχνητή νοημοσύνη στην αντιμετώπιση των όζων θυρεοειδούς! Ολοένα και πιο δημοφιλής γίνεται η χρήση της τεχνητής νοημοσύνης στον τομέα της ιατρικής. Ήδη διερευνάται κατά πόσον βρίσκει εφαρμογή... Άρης Μπερζοβίτης, 09/05/2024 - 13:29
Αγγελική Αγγέλη (Roche Hellas): Να επεκταθεί το ΟΙΚΟΘΕΝ σε περισσότερα ογκολογικά νοσοκομεία και σε άλλες θεραπευτικές κατηγορίες! (βίντεο) Στο περιθώριο του DELPHI ECONOMIC FORUM 2024, η Αγγελική Αγγέλη, Chief Portfolio Value Officer Roche Hellas, μίλησε στην κάμερα του Nextdeal.gr/... Άρης Μπερζοβίτης, 08/05/2024 - 10:32