Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 06/11/2024 - 10:45 Τρίτο Διεθνές Διεπιστημονικό Συνέδριο Αποκατάστασης από το Μητροπολιτικό Κολλέγιο!
Άρης Μπερζοβίτης, 06/11/2024 - 09:27 Ιουλία Τσέτη: Εξωστρέφεια, συνεργασίες & ποιότητα ζωής, οι τρεις άξονες για το νέο παραγωγικό και κοινωνικό μοντέλο της Ελλάδας!
Άρης Μπερζοβίτης, 05/11/2024 - 14:55 Η Affidea εισάγει την 3D περιήγηση στον χώρο της πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας
Άρης Μπερζοβίτης, 05/11/2024 - 11:50 Στο Κέντρο Υγείας Μεγάρων ο Άδωνις Γεωργιάδης για επιθεώρηση των έργων ανακαίνισης!
Όγδοο Συνέδριο «Το Φαρμακείο του Αύριο»: Τηλεϊατρική, ψηφιακή υπογραφή και ΦΥΚ έρχονται στα φαρμακεία το 2025! Δομικές αλλαγές έρχονται εντός του 2025 στη λειτουργία των φαρμακείων με στόχο οι παρεχόμενες υπηρεσίες των φαρμακοποιών προς τους πολίτες... Άρης Μπερζοβίτης, 05/11/2024 - 10:35
Κέντρο Αριστείας στην Αποκατάσταση η ΑΝΑΠΛΑΣΗ, διατηρώντας την ελπίδα στο σωστό δρόμο! Την ανώτατη βαθμολογία 100/100 έλαβε το Κέντρο Αποκατάστασης ΑΝΑΠΛΑΣΗ στην αξιολόγησή του, με βάση τα κριτήρια ποιότητας του Υπουργείου Υγείας.... Άρης Μπερζοβίτης, 04/11/2024 - 13:52
Χαράλαμπος Σπυρόπουλος (Metropolitan General): Πώς η παχυσαρκία συνδέεται με τον καρκίνο; Η παχυσαρκία, ιδίως η κλινικά σοβαρή μορφή της, έχει συνδεθεί με την εμφάνιση πολυάριθμων σοβαρών παθήσεων. Η παχυσαρκία και ο... Άρης Μπερζοβίτης, 04/11/2024 - 09:42
Πανελλήνια Ημέρα Δωρεάς Οργάνων: Ελπίδα για Ζωή, Τιμή στις Οικογένειες των Δοτών! Στην Πανελλήνια Ημέρα Δωρεάς Οργάνων, ο Πανελλήνιος Σύνδεσμος Νεφροπαθών απευθύνει ένα βαθύ μήνυμα ελπίδας και ζωής, αναγνωρίζοντας τον ηρωισμό των... Άρης Μπερζοβίτης, 01/11/2024 - 13:34
Eθελοντική δράση καθαρισμού της παραλίας Χάρακα στην Κερατέα από την ELPEN! Την 5η Ημέρα Εθελοντισμού της πραγματοποίησε η ELPEN το Σάββατο, 19 Οκτωβρίου 2024, αναλαμβάνοντας τον καθαρισμό της παραλίας Χάρακα στην Κερατέα,... Άρης Μπερζοβίτης, 01/11/2024 - 11:34
Πραγματοποιήθηκε στο «Λαϊκό» η πρώτη μεταμόσχευση ήπατος μειωμένου μεγέθους σε ενήλικο ασθενή Σε ανάρτησή του στο Χ ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης αναφέρει ότι πραγματοποιήθηκε χθες 30 Οκτωβρίου στο Λαϊκό Νοσοκομείο, για... Άρης Μπερζοβίτης, 31/10/2024 - 13:10